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中新健康丨淋巴瘤診療加速突破:創新藥與規范診療共筑健康防線

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中新健康丨淋巴瘤診療加速突破:創新藥與規范診療共筑健康防線

  中新網北京9月15日電 9月15日是世界淋巴瘤宣傳日。

  據世界衛生組織(WHO)統計,淋巴瘤是全球第十大常見癌癥之一,也是發病率增長最快的惡性腫瘤之一。數據顯示,我國每年約有10萬名新發淋巴瘤患者,其中60歲以上人群占比超過50%,近年來年輕患者比例有所增加。

  我國在淋巴瘤防治方面做了諸多工作。淋巴瘤的病理診斷與分型、分期和治療方法等有了較大進展。

  除了發布診療指南,我國還在積極推行腫瘤診療質量控制。國家癌癥中心于2022年印發了《關于開展淋巴瘤規范診療質量控制試點工作的通知》,開展淋巴瘤規范診療質量控制試點遴選工作。2023年,國家癌癥中心曾遴選出60家首批淋巴瘤規范診療質量控制試點單位。

  在藥物方面,國家也在加大對創新藥物的支持力度。

  例如,2022年11月,國家藥品監督管理局附條件批準林普利塞片上市,該藥適用于既往接受過至少兩種系統性治療的復發或難治(R/R)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

  今年5月,諾誠健華發布公告稱,收到國家藥品監督管理局通知,公司靶向CD19的產品坦昔妥單抗聯合來那度胺治療不適合自體干細胞移植條件的復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者的上市申請獲得批準。諾誠健華方面表示,治療淋巴瘤的CD19單抗坦昔妥單抗(商品名:明諾凱)將于近期在全國多省市陸續供藥。

  業內專家認為,坦昔妥單抗的上市為彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的精準治療、聯合治療策略提供了新方向,為患者帶來強獲益、早獲益、久獲益以及更好的安全性,有望推動中國淋巴瘤診療邁向國際化水平。北京大學腫瘤醫院朱軍教授表示:“無論是在全球患者還是在中國患者中,坦昔妥單抗聯合來那度胺治療R/R DLBCL患者都表現出令人鼓舞的強獲益。全球多中心L-MIND研究中全人群ORR達到57.5%,CR率41.3%,mPFS 11.6個月,RE-MIND2研究結果表明坦昔妥單抗表現出與CAR-T相似的生存獲益,且OS顯著優于其他方案;中國II期ICP-CL-00901研究結果表明中國患者ORR更是高達73.1%。這意味著無論國外還是國內的復發/難治性DLBCL患者,均有望通過坦昔妥單抗聯合方案在療效上實現堪比CAR-T的強獲益, 坦昔妥單抗開啟了我國R/R DLBCL治療的新格局。”

  《淋巴瘤診療指南》(2022年版)中提到,彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常見的類型,在歐美地區占成人NHL的30%-40%,中國占35%-50%。DLBCL中位發病年齡為50-70歲,男性略多于女性。有業內專家認為,坦昔妥單抗的上市為DLBCL的精準治療、聯合治療策略提供了新方向。

  2023年發布的《健康中國行動—癌癥防治行動實施方案(2023—2030年)》中明確,到2030年,癌癥防治體系進一步完善,危險因素綜合防控、癌癥篩查和早診早治能力顯著增強,規范診療水平穩步提升,癌癥發病率、死亡率上升趨勢得到遏制,總體癌癥5年生存率達到46.6%,患者疾病負擔得到有效控制。

  隨著政策支持、診療規范完善及創新藥物加速落地,我國淋巴瘤防治體系正邁向更高水平。(完)

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