來源：賽柏藍

作者：半夏

通過一致性評價藥品，已達97個。他們卻可能將放棄GPO？

▍又一品種，獨家通過一致性評價

昨日（9月26日），復星醫藥發布公告稱，其控股子公司蘇州二葉制藥有限公司的阿奇霉素膠囊（0.25g），已通過仿制藥一致性評價。

據公告，截至2018年8月，公司現階段針對該藥品一致性評價已投入研發費用人民幣約600萬元。

阿奇霉素為大環內酯類抗生素，在同類抗生素中銷售排名第一，并且在臨床上作為一線抗感染藥物廣泛使用，適用于敏感菌所致的呼吸道、皮膚軟組織感染以及衣原體、流感嗜血桿菌、鏈球菌等。

目前，阿奇霉素已有四個產品通過一致性評價，且都是獨家通過，如下：

其中，阿奇霉素片、阿奇霉素膠囊、阿奇霉素顆粒都是2018年底必須通過一致性評價289目錄品種。據Insight數據庫統計，蘇州二葉本次通過一致性評價的的阿奇霉素膠囊，共有52家藥企需要做一致性評價，共涉及 68 個批準文號。

據賽柏藍統計，截至目前，有97個藥品通過的一致性評價，其中屬于289目錄的僅有18個。

可見，大限將至，但是一致性評價通過率極低。如今，距離年底僅剩3個月的時間，不僅是阿奇霉素的生產企業，大部分藥企都會感到壓力山大。不知在重壓之下，大限之際，是否會有大量企業早已放棄，自愿退出一致性評價的惡戰。

▍一致性評價藥品，要放棄GPO？

今明兩日（9月27-28日），廣東佛山GPO將首次開展面對面談判和集中議價。

集中議價的報價規則為：

第一次報價：不得高于省平臺現行入市價，請企業參考全國最低價、省內GPO成交價、2017年3月-2018年8月全省最低成交價和第三層次轉議價藥品接受轉議價的價格并按適當降幅進行報價。如第一次報價符合要求視為議價成功，不符合要求的，可根據提示進入第二次報價。

第二次報價：不得高于第一次報價，如第二次報價符合要求的視為議價成功，不符合要求的將予以淘汰。

根據通知，在需要集中議價的產品中，有16個是已通過一致性的品種，包括成都倍特的頭孢呋辛酯片、石藥歐意的氯沙坦鉀片、恒瑞的鹽酸氨溴索片等。

大家是否注意到，參考價不僅包括全國最低價（省標），還包括省內GPO成交價。深圳GPO的降價幅度大家有目共睹，其前兩批采購的平均降幅為22.57%。其中，兩個生產廠家以上的競爭性強的品種降幅47.45%，抗感染類降幅36.4%。

此番佛山議價將參考省內GPO成交價，很明顯，直指最低價。

肇慶GPO的目標是使藥品下降至少30%；2019年年底全市醫院藥占比下降到30%以內。

此外，也有消息稱珠海也將開展GPO，要求承諾藥品價格至少降30%，藥占比降到27%以內。

截至目前，作為醫藥大省的廣東至少已有6市加盟GPO，包括深圳、廣州、東莞、佛山、肇慶、珠海等。GPO已成廣東省招標采購主要模式。若一個品種，深圳GPO沒有接受降幅，佛山又來踢館，沒有足夠的降價，是不可能成功的。

此外，在佛山議價談判期間，國家11試點城市帶量采購即將開啟，這11個城市就包括廣東的廣州、深圳。若接受了佛山的降價，是否會影響其在國家帶量采購的價格，我們不得而知。

但是，對于那些在國家帶量采購中占有更大優勢，尤其是獨家通過一致性評價的品種，在這個非常時期，估計不會輕易接受降價。

附：97個已通過一致性評價藥品匯總（截至9月26日）