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首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院蔣昌松：胰島素集采政策趨穩(wěn)，讓企業(yè)拿該拿的利潤

本文來源：時代財經(jīng) 作者：張羽岐

全國藥品集中采購胰島素專項(xiàng)接續(xù)申報信息公開大會現(xiàn)場。時代財經(jīng)/攝

4月23日下午四時左右，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式公布全國藥品集中采購（胰島素專項(xiàng)接續(xù)）擬中選結(jié)果。結(jié)果顯示，在場的合肥億帆生物、禮來蘇州制藥、甘李藥業(yè)、合肥天麥生物、江蘇萬邦、諾和諾德等13家藥企均中標(biāo)，其中，宜昌東陽光長江藥業(yè)、合肥天麥生物、合肥億帆生物、通化東寶等藥企的部分產(chǎn)品為A1中選產(chǎn)品。

根據(jù)全國藥品集中采購文件（胰島素專項(xiàng)接續(xù)），本輪接續(xù)采購中選產(chǎn)品按申報價格由低到高分為 A、B、C三組（類）。其中，A類中選產(chǎn)品獲得基礎(chǔ)量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購需求量的比例為80%～100%，確定的A1中選產(chǎn)品的比例為100%，其余A類中選產(chǎn)品的比例為80%。

本輪胰島素接續(xù)采購的品種范圍為餐時人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物，共6個采購組。全國共報量約2.41億支，采購周期為中選執(zhí)行日起至2027年12月31日，預(yù)計周期將達(dá)到3.5年。

據(jù)國家醫(yī)保局官方微信平臺指出，本次共13家企業(yè)的53個產(chǎn)品參與本次接續(xù)采購，49個產(chǎn)品獲得中選資格，中選率92%，中選價格穩(wěn)中有降，在首輪集采降價基礎(chǔ)上又降低了3.8個百分點(diǎn)。同時，首輪集采中價差最大的三代預(yù)混組，價差從2.3倍縮小至1.6倍，報價較低的A類中選產(chǎn)品比例從上一輪的40%提高到71%。

自2018年11月《4+7城市藥品集中采購文件》發(fā)布以來，集采已經(jīng)進(jìn)行到第六年，胰島素專項(xiàng)采購也已經(jīng)進(jìn)行第二輪。6年以來，集采的規(guī)則不斷調(diào)整和優(yōu)化，逐漸趨于溫和。在此次胰島素接續(xù)采購現(xiàn)場，首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松接受了時代財經(jīng)等多家媒體采訪，就胰島素專項(xiàng)接續(xù)采購的規(guī)則及企業(yè)、醫(yī)院等多方考量進(jìn)行了分析。

問：國家?guī)Я坎少忛_啟至今，規(guī)則在不斷的變化和修改，您認(rèn)為今年胰島素接續(xù)采購的亮點(diǎn)是什么？

蔣昌松：首先，采購周期從2年延長至3.5年，于穩(wěn)定企業(yè)、醫(yī)院的預(yù)期來說均是有益的；其次，與首輪胰島素專項(xiàng)集采相比，這一次接續(xù)報量提高了13%左右，說明得到了市場的充分認(rèn)可。

另外，一方面，從企業(yè)方觀察，大部分企業(yè)都將價格降至A類線以下，既希望將自己在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報量留住，也希望能夠分到其他企業(yè)剩余的報量；另一方面，盡管因每個人的經(jīng)濟(jì)能力不同，價格的合理性也是比較難以評定的工作，但企業(yè)愿意把自己的產(chǎn)品降至A類線以內(nèi)，說明A類報價對他們是有吸引力的，吸引力達(dá)到了，企業(yè)在供應(yīng)方面的積極性也就提高了。

問：本輪集采的實(shí)際情況是怎么樣的？

蔣昌松：從現(xiàn)場情況來看，53個報價的代表產(chǎn)品中，有諾和諾德、江蘇萬邦、禮來制藥等企業(yè)的4個代表產(chǎn)品價格超標(biāo)，意味著企業(yè)這幾個產(chǎn)品不想中選了。從報量來看，這4個未中選產(chǎn)品與首輪胰島素專項(xiàng)集采報量相比下降了60%多，于企業(yè)而言，它們的考量可能是這個量對它們的吸引力減弱，不愿意再降低價格售賣了；其次，隨著胰島素三代產(chǎn)品的迭代，對胰島素二代產(chǎn)品的替代變得更加迅速，過往的數(shù)據(jù)也顯示，二代產(chǎn)品的銷售正在下降，三代產(chǎn)品的銷售在提升，患者在用更有效的藥物，也符合企業(yè)的銷售策略。

問：集采以后，您如何看待企業(yè)的報價行為，企業(yè)又應(yīng)如何考量市場策略？

蔣昌松：當(dāng)下，采購周期已經(jīng)從過去的2年變?yōu)?年多，這也穩(wěn)定了各方的價格預(yù)期、臨床和患者用藥的結(jié)構(gòu)預(yù)期。

在這種情況下，不同的企業(yè)考慮是不同的。一方面，是首次進(jìn)入胰島素專項(xiàng)接續(xù)采購的企業(yè)，它們可能還沒有獲得市場的盈利空間，希望價格能高一點(diǎn)。像一些企業(yè)，它的報價報至A類線，它希望是保住醫(yī)療機(jī)構(gòu)報給它們的量，同時希望搶到部分剩余量，但這個能否搶到是不確定的，因此作為企業(yè)方也有自己的預(yù)案。這里面既有運(yùn)氣成分，也是企業(yè)實(shí)力的體現(xiàn)。例如宜昌東陽光長江藥業(yè)的餐時胰島素類似物門冬胰島素注射液【（3ml:300單位(筆芯) * 1支】以18.87元中標(biāo)達(dá)到A1價格線，意味著企業(yè)有能力報到這個價格。甘李藥業(yè)的報價對其今天的股價也有影響等。

實(shí)際上，每家企業(yè)在集采規(guī)則下被給予了報價空間，同時，它也會根據(jù)報價的情況改善自身的市場策略，這是非常市場化的體現(xiàn)。

問：醫(yī)院、患者對胰島素專項(xiàng)采購的反饋是怎么樣？它們的滿意度如何？

蔣昌松：不同的醫(yī)院反饋是不同的。從我這邊了解到的反饋可知，基層社區(qū)醫(yī)院對胰島素集采的接受度更高一些，但大三甲醫(yī)院對此的接受度有進(jìn)一步提高的空間，這與地區(qū)和人群的受教育水平、經(jīng)濟(jì)社會情況、文化習(xí)俗和習(xí)慣相關(guān)。

但需要指出的是，胰島素與其他藥品有一定的差異性，患者的依從性、換藥問題尤為受到關(guān)注。有患者指出，我習(xí)慣了某個品牌、某款產(chǎn)品，效果不錯，他/她可能不是特別愿意換藥。盡管藥品的價格是很重要的考量因素，但患者仍然更在乎身體的恢復(fù)。基于品牌粘性、個人依從性等方面的考量，反饋到集采的趨勢上，在規(guī)則方面則更強(qiáng)調(diào)穩(wěn)，即臨床要穩(wěn)定價格、穩(wěn)定供應(yīng)，在集采中選方面，原本中選的產(chǎn)品在續(xù)約上也要全部中選，也許價格差距有變化，即高價希望降低一些，低價則也允許小幅回調(diào)。

集采并不是希望所有價格都降低到?jīng)]有利潤，只是希望擠出水分，企業(yè)拿該拿的利潤，一分不要少賺，但不該拿的別拿。這是集采的初衷。

首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院張立強(qiáng)：醫(yī)保目錄準(zhǔn)入越來越聚焦新藥，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度明顯加快

每經(jīng)記者：陳浩 每經(jīng)編輯：陳俊杰

圖片來源：主辦方供圖

3月21日，由中康科技主辦的第九屆健康商品交易大會（2024西鼎會）在海南海花島開幕。開幕式上，首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院智慧數(shù)據(jù)室主任、研究員張立強(qiáng)發(fā)表了以《醫(yī)保支付改革推進(jìn)的關(guān)鍵方向》為題的主旨演講。

2021年，為加快推進(jìn)按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）/病種分值（DIP）支付方式改革全覆蓋，國家醫(yī)保局制定了《DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃》，明確到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)保基金全覆蓋。

張立強(qiáng)表示，DRG和DIP在全國不同地區(qū)有采取不同的方式，但二者邏輯是一致的，按照病種付費(fèi)是支付方式改革總的方向和趨勢，而DRG跟DIP是具體方法，也是采用的具體工具。

張立強(qiáng)提到，醫(yī)保領(lǐng)域目前正在推行的政策，包括帶量采購、目錄調(diào)整和支付改革，都對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響。

帶量采購方面，通過一致性評價的仿制藥價格下降，不再是企業(yè)利潤的增長點(diǎn)，由此形成的倒逼創(chuàng)新、回歸價值的趨勢日漸明朗，不斷催化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向創(chuàng)新驅(qū)動的高質(zhì)量發(fā)展新階段。“帶量采購是通過競爭發(fā)現(xiàn)價格、促使價格回歸價值的邏輯，當(dāng)然也是希望促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。”

醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方面，調(diào)整周期從過去最長8年縮減至1年；2018年以來，連續(xù)6年開展調(diào)整工作，累計納入744個新藥好藥，總數(shù)達(dá)到3088種；目錄準(zhǔn)入越來越聚焦新藥，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保速度明顯加快，有利于創(chuàng)新藥的上市、放量和生命周期的延長；簡化獨(dú)家藥品續(xù)約程序，提高創(chuàng)新藥續(xù)約成功率，也進(jìn)一步鼓勵醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新。

支付方式改革方面，DIP對“診斷+操作”的病種組合形成不同組別，客觀、精準(zhǔn)體現(xiàn)臨床行為特征和資源消耗差異；對于病種分值結(jié)構(gòu)，對藥品分值、耗材分值進(jìn)行精準(zhǔn)確定，通過衛(wèi)生技術(shù)評估實(shí)現(xiàn)價值付費(fèi)。

2023年，國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步做好定點(diǎn)零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知，要求將零售藥店納入統(tǒng)籌基金支付范疇。張立強(qiáng)分析稱，隨著改革政策落地，零售藥店醫(yī)保支付力度顯著提升，但政策還處在起步階段，效果還需要后續(xù)進(jìn)一步顯現(xiàn)。

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