醫療器械企業服務平臺【醫療器械企業服務平臺有哪些】

醫療器械網絡交易服務第三方平臺

醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案辦理

一、哪些企業需要辦理《醫療器械網絡交易服務第三方平臺》？為醫療器械銷售商家提供入駐服務的平臺，醫療器械經營者向用戶提供在線醫療器械用品銷售，平臺不直接參與醫療器械銷售，需要辦理《醫療器械網絡交易服務第三方平臺》。二、政策法規依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十五條醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件，設置專門的醫療器械網絡質量安全管理機構或者配備醫療器械質量安全管理人員。《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十六條醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當向所在地省級食品藥品監督管理部門備案，填寫醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案表三、申辦要求已取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，符合《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定的醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者。四、申報材料清單1、法定代表人或者主要負責人、醫療器械質量安全管理人身份證2、營業執照3、組織機構與部門設置說明4、辦公場所地理位置圖、房屋產權證明文件、租賃協議5、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案說明6、互聯網藥品信息服務資格證書7、醫療器械網絡交易服務質量管理制度文件8、網站或者網絡客戶端應用程序基本情況介紹和功能說明《醫療器械網絡交易服務第三方平臺》為屬地審批原則，即公司在哪里注冊，便向當地藥監局提交申請。因各地政策差異，辦理條件會略有不同。詳細問題可留言私信哦~

「理實國際」3分鐘全面了解創新醫療器械企業服務平臺

在國家創新驅動發展和健康中國戰略引領，及醫保控費、帶量采購、人才回流、進口替代等因素推動下，中國醫療器械行業進入科技創新與產業發展的黃金期，預計2023年將達萬億規模。

但行業發展也面臨諸多問題，如：

1、企業規模偏小

營業收入超過1億的只有400多家，大量企業營業規模只有幾千萬。

2、行業集中度低

有自己產品的企業1.6萬家，超過10億的企業不多，營業收入過百億的只有1家，同質化嚴重，集中度低，龍頭帶動作用不明顯。

3、創新能力不夠

材料、工藝、關鍵技術與國際先進水平差距大，絕大部分仿制，重大創新成果很少，創新投入不夠，復合型創新人才匱乏。

4、國產替代率低

高端醫用設備、高值耗材絕大部分依賴進口，除個別領域，如人工關節、心臟支架等，多數領域80%以上依賴進口。

5、創新生態初級

臨床、科研、成果轉化、設計、CRO、CDMO、精密制造、專業第三方、資本等創新要素分散，尚未形成高能級創新生態。

理實國際大健康產業研究院牽頭，打造創新醫療器械企業服務平臺，匯集500多位KOL，和200多家專業機構，按照“科創+企業+資本”一體兩翼的思路，積極打造創新醫療器械企業服務平臺，努力通過“平臺+資本”模式，參與醫療器械創新及產業化發展。平臺具備“研究咨詢、人才培訓、活動會展、品牌傳媒、法律/知識產權、工業設計、檢測、注冊證申請、融投資、辦公空間、政府溝通”等功能，

可為醫療器械企業創造六大價值：

1、戰略決策支持

借助平臺智庫，可對企業發展戰略和創新決策獲取專業意見。

2、創新管理導入

借助平臺學院，中大企業可導入SPM創新管理體系，提升創新能力。

3、創新項目融資

借助平臺資本，優質創新項目可獲得風險投資和不同資金支持。

4、創新資源對接

可對接臨床、工程轉化、政府等，加快創新項目產業化。

5、創新服務支撐

創業企業可獲得知識產權、注冊申請等專業服務。

6、融入創新生態

借助平臺活動和俱樂部，可銜接KOL、頭部企業等，融入創新生態，提高創新創業成功率。

創新醫療器械企業服務平臺，每年發布多期研究報告，開辦SPM系列培訓，舉辦近50場產業活動，為眾多頭部企業、創業企業、創新項目提供支持。歡迎各界朋友以不同方式參與平臺建設，關注平臺發展，共同為中國醫療器械創新發展努力！

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