互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)
四川省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)
四川省衛(wèi)生健康委員會
關(guān)于印發(fā)《四川省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》的通知
川衛(wèi)規(guī)〔2023〕10號
各市(州)衛(wèi)生健康委、科學(xué)城衛(wèi)生健康委,省中醫(yī)藥局,國家委在川醫(yī)療機(jī)構(gòu),委直屬醫(yī)療單位:
為推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉,快速發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù),規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動,提高醫(yī)療服務(wù)效率,保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全,提升醫(yī)療服務(wù)均等化、普惠化、便捷化水平,我委研究制定了《四川省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
四川省衛(wèi)生健康委員會
2023年12月29日
第一條 為推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉,快速發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù),規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動,提高醫(yī)療服務(wù)效率,保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全,不斷提升醫(yī)療服務(wù)均等化、普惠化、便捷化水平,根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則、《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 本辦法適用于四川省行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可、診療活動和監(jiān)督管理等活動。
第三條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是指符合國家《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員,通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診、咨詢和互聯(lián)網(wǎng)+居家醫(yī)療等服務(wù)。
第四條 省級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)負(fù)責(zé)全省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。
市縣兩級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。
第五條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。
取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,獨(dú)立作為法律責(zé)任主體。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí),實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體。
第六條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的重要組成部分,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)是線下醫(yī)療服務(wù)的重要補(bǔ)充和延伸,逐步實(shí)現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線上線下數(shù)據(jù)共享和業(yè)務(wù)無縫銜接,構(gòu)建跨機(jī)構(gòu)、跨區(qū)域互聯(lián)互通格局。
第七條 各地各單位應(yīng)當(dāng)積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)宣傳,利用線上、線下各種形式向患者宣傳推介互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù),引導(dǎo)患者選擇互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。
第八條 任何組織或者個(gè)人有權(quán)向本省各級衛(wèi)生健康行政部門舉報(bào)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)違法行為。
第九條 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息系統(tǒng),使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,應(yīng)當(dāng)申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,并增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式。
實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,應(yīng)當(dāng)申請?jiān)黾印盎ヂ?lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式,可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
鼓勵(lì)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或作為依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu),設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第十條 不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位、被列入國家及本省嚴(yán)重失信行為記錄名單的相關(guān)責(zé)任主體不得申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人員、發(fā)生二級及以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員、被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員、被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《診所備案憑證》未滿5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,不得充任互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
第十一條 依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,應(yīng)當(dāng)向其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請,并提交以下材料:
- 申請書。內(nèi)容包括擬設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、擬設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱、擬設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療科目、開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的原因和理由等。
- 設(shè)置可行性研究報(bào)告。內(nèi)容應(yīng)包括項(xiàng)目概況、建設(shè)背景及必要性、需求分析與建設(shè)規(guī)模、建設(shè)條件、建設(shè)方案(軟硬件設(shè)施設(shè)備)、信息技術(shù)安全保障,以及擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的有關(guān)情況等??筛鶕?jù)情況適當(dāng)簡化報(bào)告內(nèi)容。
- 所依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址。
- 申請?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。
第十二條 新申請?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱并開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請書中注明,并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。
第十三條 衛(wèi)生健康行政部門受理設(shè)置申請后,應(yīng)依法依規(guī)進(jìn)行審核,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。
批準(zhǔn)設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明;批準(zhǔn)第三方機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療的,在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》除了載明醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則等規(guī)定的事項(xiàng)外,還需在“其他”欄載明所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動前,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記,領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
申請執(zhí)業(yè)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)具備下列條件:
- 取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;
- 符合國家規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn);
- 具有與所開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的衛(wèi)生技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備等;
- 按照國家衛(wèi)生健康委相關(guān)醫(yī)院信息平臺功能、技術(shù)規(guī)范要求,建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng),并與四川省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺和省級衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他信息系統(tǒng)完成技術(shù)對接。
- 有相應(yīng)的規(guī)章制度;
- 能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第十五條 已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院并開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱和開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動執(zhí)業(yè)登記的申請,并提交下列材料:
- 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請書,提出申請?jiān)黾踊ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱和開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的原因和理由;
- 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)與四川省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺完成技術(shù)對接的證明;
- 如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議;
- 登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。
第十六條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)對收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請人提交的材料進(jìn)行審查核實(shí),并根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場審查。對符合條件的,予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;對不符合條件的,應(yīng)書面告知執(zhí)業(yè)登記申請人。
對符合條件的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記核準(zhǔn)第二名稱,在服務(wù)方式中增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”。
第十七條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、經(jīng)營性質(zhì)應(yīng)與其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記的類別、經(jīng)營性質(zhì)一致。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)與其診療科目一致。
第十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名有關(guān)規(guī)定,并滿足以下要求:
- 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
- 實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
- 獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,名稱應(yīng)當(dāng)包括“申請?jiān)O(shè)置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
第十九條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記前,其經(jīng)核準(zhǔn)的類別、地點(diǎn)、依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、設(shè)置申請人發(fā)生變更的,應(yīng)重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。
對合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí),應(yīng)當(dāng)重新申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則第二十條 未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn),任何單位和個(gè)人不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動。未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)的診療科目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第二十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)、信息管理、職業(yè)道德等規(guī)范,保證醫(yī)療安全,接受社會監(jiān)督。
第二十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證,確保由本人接診,對開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員建立考核機(jī)制,并建立準(zhǔn)入、退出機(jī)制。鼓勵(lì)有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理,其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)務(wù)人員本人接診。
第二十三條 提供互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成執(zhí)業(yè)注冊或多點(diǎn)執(zhí)業(yè)備案,并在四川省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺備案;入駐其他機(jī)構(gòu)開設(shè)的第三方互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)平臺,須向本院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理部門報(bào)備。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員,應(yīng)當(dāng)確保完成主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)定的診療工作。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn),并在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》規(guī)定的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第二十四條 第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,應(yīng)當(dāng)為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù),通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。
第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展診療活動必須對患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示,征得患者知情同意,知情同意書可以以電子文件形式簽訂。
第二十六條 互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制,患者有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診,并遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定,如實(shí)提供與病情有關(guān)的信息,配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動。
患者可以在線查詢檢查檢驗(yàn)結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。
第二十七條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立互聯(lián)網(wǎng)診療活動終止制度,當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療的,應(yīng)當(dāng)立即終止診療活動,明確告知患者盡快到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
醫(yī)務(wù)人員線上診療過程中要加強(qiáng)人文關(guān)懷,及時(shí)了解患者心理需求和變化,提供心理疏導(dǎo),做好必要的宣教、解釋和溝通。
第二十八條 患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,只有咨詢、復(fù)診、續(xù)方需求、適合在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院就診的,接診醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)主動為其推介互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線上服務(wù);接診醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進(jìn)行會診時(shí),會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方。
患者在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院就診,應(yīng)當(dāng)上傳具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等。接診醫(yī)務(wù)人員留存相關(guān)資料,確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后,可以針對相同診斷進(jìn)行復(fù)診。
第二十九條 對于診斷明確且因相同疾病就診的復(fù)診患者,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或預(yù)約診療平臺,預(yù)約復(fù)診所需的檢查檢驗(yàn),并根據(jù)檢查檢驗(yàn)出結(jié)果時(shí)間匹配復(fù)診號源。
第三十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不得開展以下服務(wù):首診患者診療服務(wù);危急重癥患者診療服務(wù);藥品、精神藥品等用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方開具和配送(用于檢查類且交付實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品除外)。
不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動;不得提供虛假醫(yī)療信息服務(wù)及違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告、違規(guī)開展保健品推銷等衛(wèi)生健康行政部門禁止的行為。
第三十一條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》等處方與藥品管理規(guī)定。所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名,嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí),應(yīng)當(dāng)確定患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)有專職藥師負(fù)責(zé)在線處方審核工作,確保業(yè)務(wù)時(shí)間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時(shí),可通過合作方式,與具備資格的第三方機(jī)構(gòu)簽署合作協(xié)議書,由第三方機(jī)構(gòu)藥師進(jìn)行處方審核。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效,嚴(yán)禁在處方生效前向患者提供藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送藥品,也可由患者自行選擇。
探索互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以“醫(yī)療機(jī)構(gòu)+網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療平臺+實(shí)體藥店”形式,提供在線藥事服務(wù)。
第三十二條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將互聯(lián)網(wǎng)診療活動納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系。各級質(zhì)控組織要將業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)控培訓(xùn)等工作覆蓋到互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,通過監(jiān)測、預(yù)警、分析、評估和反饋等手段,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立相關(guān)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全質(zhì)控部門,管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、病案管理、信息技術(shù)、投訴處理等,建立相應(yīng)管理制度,應(yīng)按要求實(shí)時(shí)向四川省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺報(bào)送全量、真實(shí)的診療數(shù)據(jù)。
第三十三條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本機(jī)構(gòu)從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理培訓(xùn)和評估,對醫(yī)療質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)分析和反饋,對醫(yī)療質(zhì)量問題和醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)預(yù)警,對存在的問題及時(shí)采取有效干預(yù)措施并評估干預(yù)效果,按照國家《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定上報(bào)醫(yī)療服務(wù)和藥品不良事件,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。
第三十四條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》《病歷書寫基本規(guī)范》《電子病歷基本規(guī)范(試行)》等相關(guān)要求,為患者建立電子病歷,并按照規(guī)定做好病歷的保管、借閱與復(fù)制、封存與啟封。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動過程中所產(chǎn)生的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、音頻、視頻等數(shù)字化信息,應(yīng)按照電子病歷要求管理。
第三十五條 互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄保存時(shí)間不得少于15年。診療活動中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程錄制,保存時(shí)間不得少于3年。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時(shí),所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應(yīng)當(dāng)由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后,所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)保管。
第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定,與其功能定位相適應(yīng);三級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)先發(fā)展與二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù),為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動提供技術(shù)支持、數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。
鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體牽頭單位將成員單位納入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺,共同開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,提供雙向轉(zhuǎn)診、遠(yuǎn)程醫(yī)療等機(jī)構(gòu)間服務(wù),實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源上下聯(lián)動,加快構(gòu)建合理有序的分級診療格局。探索知名專家通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院組建醫(yī)療團(tuán)隊(duì)成立線上工作室。
第三十七條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在協(xié)議中告知患者收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)流程、權(quán)利義務(wù)以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等事項(xiàng),并簽訂知情同意書。
第三十八條 患者與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療糾紛,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等規(guī)定,通過雙方自愿協(xié)商、申請人民調(diào)解、申請行政調(diào)解、向人民法院提起訴訟等途徑依法解決。被依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)同時(shí)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院投訴工作機(jī)制,明確投訴渠道和工作流程。
第三十九條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)參照《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息公開管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,做好相應(yīng)信息公開工作。
互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)收費(fèi)按價(jià)格主管部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行,各互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要嚴(yán)格落實(shí)價(jià)格管理主體責(zé)任,加強(qiáng)內(nèi)部價(jià)格行為管理。嚴(yán)格執(zhí)行價(jià)格公示和明碼標(biāo)價(jià)制度,通過多種方式向患者公示互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)項(xiàng)目和價(jià)格,自覺接受社會監(jiān)督?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用由接診互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院向患者收取,不得由其他參與的機(jī)構(gòu)(遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)活動中的受邀方或提供第三方平臺的機(jī)構(gòu)等)直接收取費(fèi)用。
第四十條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要自覺加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》等有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方,不得將醫(yī)師的任何收入與其所開具處方的藥品金額掛鉤,不得以藥品利潤誘導(dǎo)醫(yī)師的處方行為,不得給醫(yī)師任何以積分或活動等形式的變相回扣,嚴(yán)禁以謀取個(gè)人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點(diǎn)購買藥品耗材等。
第四十一條 建立全省互聯(lián)網(wǎng)診療活動跨部門綜合監(jiān)管工作機(jī)制。各級衛(wèi)生健康行政部門按照互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管權(quán)限,采取現(xiàn)場檢查和信息化監(jiān)管相結(jié)合、部門抽查和聯(lián)合執(zhí)法相結(jié)合、省級重點(diǎn)抽查和屬地化監(jiān)管相結(jié)合的方式,全方位開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動綜合監(jiān)管。
第四十二條 省級衛(wèi)生健康行政部門通過四川省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺定期開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動數(shù)據(jù)分析,形成疑似問題線索清單,推送至有管轄權(quán)的衛(wèi)生健康行政部門和省管醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)將分析發(fā)現(xiàn)、上級衛(wèi)生健康行政部門推送的問題線索及時(shí)分發(fā)至醫(yī)療機(jī)構(gòu),組織重點(diǎn)抽查,并對抽查發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行認(rèn)定。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)收到行政部門推送問題線索后,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行全面自查,對自查發(fā)現(xiàn)的問題實(shí)施整改。
第四十三條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向社會公布本級批準(zhǔn)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,設(shè)置投訴舉報(bào)渠道,及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)診療活動的舉報(bào)。
第四十四條 各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合年度“雙隨機(jī)”監(jiān)督抽查計(jì)劃、投訴舉報(bào)辦理等工作,對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查。對存在醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)保基金等重大安全風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)構(gòu),各級衛(wèi)生健康行政部門可會同相關(guān)部門組織跨部門聯(lián)合執(zhí)法檢查。
第四十五條 各級衛(wèi)生健康行政部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員存在不合理用藥、不規(guī)范書寫醫(yī)療文書等行為的,按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療行為責(zé)任追究辦法》等相關(guān)規(guī)定實(shí)施責(zé)任追究。
第四十六條 下級衛(wèi)生健康行政部門未按照法律法規(guī)和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,上級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。
第四十七條 各級衛(wèi)生健康行政部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員存在違反《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《護(hù)士條例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等法律法規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)按照行政處罰相關(guān)規(guī)定依法處理或移交同級人民政府綜合行政執(zhí)法部門查處;涉及其他部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)移交相關(guān)部門;涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)移送公安機(jī)關(guān)。
第四十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī),妥善保管患者信息,在傳輸、保存時(shí)應(yīng)做好加密處理,不得非法買賣、泄露患者信息;不得將醫(yī)療數(shù)據(jù)托管在合作協(xié)議書以外的第三方機(jī)構(gòu)或平臺,嚴(yán)禁將醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲在境外服務(wù)器。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告,并立即采取有效應(yīng)對措施。
第四十九條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)內(nèi)部管理,按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查相關(guān)規(guī)定開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動自查,對在本機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分管理。
第五十條 省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)建設(shè)四川省互聯(lián)網(wǎng)總醫(yī)院,作為全省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的總門戶,主要任務(wù)為匯集醫(yī)療資源、搭建便民平臺,指導(dǎo)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù),不開展具體互聯(lián)網(wǎng)診療活動,不承擔(dān)相應(yīng)診療服務(wù)法律責(zé)任。市級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)建設(shè)市級互聯(lián)網(wǎng)分院,鼓勵(lì)有條件的縣(市、區(qū))建設(shè)縣級互聯(lián)網(wǎng)分院,作為本轄區(qū)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理信息平臺。
第五十一條 四川省互聯(lián)網(wǎng)總醫(yī)院、市縣兩級互聯(lián)網(wǎng)分院應(yīng)當(dāng)成立管理委員會,完善組織構(gòu)架、明確崗位職責(zé)、細(xì)化運(yùn)行規(guī)則,保障總醫(yī)院或分院有序規(guī)范運(yùn)行。
第五十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按權(quán)屬經(jīng)批準(zhǔn)接入四川省互聯(lián)網(wǎng)總醫(yī)院或市縣級互聯(lián)網(wǎng)分院。重新申請?jiān)O(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)當(dāng)按管理權(quán)限及時(shí)向四川省互聯(lián)網(wǎng)總醫(yī)院或市縣級互聯(lián)網(wǎng)分院報(bào)告。
第五十三條 四川省互聯(lián)網(wǎng)總醫(yī)院、市縣級互聯(lián)網(wǎng)分院應(yīng)當(dāng)定期對管轄范圍內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)能力和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行分析,建立月分析、季報(bào)告和年總結(jié)工作機(jī)制,督促指導(dǎo)各互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不斷提升醫(yī)療服務(wù)水平。
第五十四條 四川省互聯(lián)網(wǎng)總醫(yī)院和市縣級互聯(lián)網(wǎng)分院應(yīng)當(dāng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)星級評價(jià)制度,并定期對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及其醫(yī)務(wù)人員開展“雙星雙優(yōu)”評價(jià)。探索將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)評星評價(jià)結(jié)果納入醫(yī)務(wù)人員職稱晉升、評先評優(yōu)等指標(biāo)體系。
第五十五條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員,申報(bào)衛(wèi)生中、高級職稱評審時(shí),開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動工作量可與線下診療工作量合并計(jì)算,且當(dāng)天線上診療人次可與線下門診人次合并計(jì)算有效門診單元數(shù)。
第五十六條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)完善內(nèi)部績效管理,有效激勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參與線上服務(wù);鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員結(jié)合實(shí)際,在保障醫(yī)療質(zhì)量前提下提供服務(wù)。
第五十七條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)按照《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)條例》《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護(hù)工作的指導(dǎo)意見》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》等相關(guān)要求,具備滿足互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設(shè)施設(shè)備、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及信息安全系統(tǒng),實(shí)施第三級信息安全等級保護(hù),每年依法開展測評。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按年向四川省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺上傳國家信息安全等級保護(hù)三級證書,未通過三級等保測評并更新上傳證書的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門要求進(jìn)行整改。
第五十八條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)健全完善停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、信息泄露等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處置系統(tǒng)運(yùn)行中出現(xiàn)的安全事件,定期開展演練,保障互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院正常運(yùn)行和數(shù)據(jù)安全。
第五十九條 本辦法所稱“復(fù)診”是指患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診后明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員能夠通過互聯(lián)網(wǎng)信息手段獲取并掌握患者如實(shí)提供的病歷資料,針對相同診斷提供的診療活動。
第六十條 本辦法所稱“雙星雙優(yōu)”是指星級醫(yī)院、星級醫(yī)務(wù)人員,優(yōu)秀醫(yī)院、優(yōu)秀醫(yī)務(wù)人員。
第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)或非醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化技術(shù),只向患者提供診療活動以外的衛(wèi)生保健信息服務(wù),例如就診導(dǎo)航、掛號預(yù)約、候診提醒、報(bào)告查詢、醫(yī)生論壇、文獻(xiàn)提供等,應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,不適用本辦法。
本辦法未盡事宜,按照國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等3個(gè)文件的通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號)和《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2022〕2號)等規(guī)定管理。
第六十二條 本辦法自2024年2月1日起施行,有效期2 年。
互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)
互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)
第一章 總 則
第一條 為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動,推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)健康快速發(fā)展,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),制定本辦法。
第二條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師,通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。
第三條 國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動實(shí)行準(zhǔn)入管理。
第四條 國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)督管理。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)診療活動準(zhǔn)入
第五條 互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。
第六條 新申請?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請書注明,并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。
第七條 衛(wèi)生健康行政部門受理申請后,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療的,在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。
第八條 已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的執(zhí)業(yè)登記申請,并提交下列材料:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請書,提出申請開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的原因和理由;
(二)如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議;
(三)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。
第九條 執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記申請材料進(jìn)行審核。審核合格的,予以登記,在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本服務(wù)方式中增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”。審核不合格的,將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)的合作協(xié)議應(yīng)當(dāng)明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)與其診療科目相一致。未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)的診療科目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療管理要求,建立醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應(yīng)當(dāng)具備滿足互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及信息安全系統(tǒng),并實(shí)施第三級信息安全等級保護(hù)。
第十四條 開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊系統(tǒng)中查詢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證,鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。
第十五條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù),在協(xié)議中告知患者服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等,簽訂知情同意書。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診時(shí),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料,確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后,可以針對相同診斷進(jìn)行復(fù)診。當(dāng)患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務(wù)人員親自診查時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動,引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范(試行)》等相關(guān)文件要求,為患者建立電子病歷,并按照規(guī)定進(jìn)行管理。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后,可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名,經(jīng)藥師審核后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動時(shí),不得開具藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí),應(yīng)當(dāng)確認(rèn)患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī),妥善保管患者信息,不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告,并立即采取有效應(yīng)對措施。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定,與其功能定位相適應(yīng)。
第二十二條 鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源上下貫通,提高基層醫(yī)療服務(wù)能力和效率,推動構(gòu)建有序的分級診療格局。鼓勵(lì)三級醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)向下轉(zhuǎn)診患者。
第二十三條 三級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)先發(fā)展與二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù),為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動提供技術(shù)支持。
第四章 監(jiān)督管理
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動管理,建立完善相關(guān)管理制度、服務(wù)流程,保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯,并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。
第二十五條 醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì),具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動按照屬地化管理的原則,由縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行監(jiān)督管理。
第二十七條 縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向社會公布允許開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單,公布監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)舉報(bào)。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有關(guān)主管部門。
第二十八條 下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,上級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。
第二十九條 縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮社會組織作用,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動的行業(yè)監(jiān)督和自律。
第五章 附 則
第三十條 本辦法施行前已經(jīng)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu),自本辦法施行之日起30日內(nèi),按照本辦法要求重新提出執(zhí)業(yè)登記申請。
第三十一條 遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)按照《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)文件管理。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》管理。
第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》新版印發(fā),更新多項(xiàng)內(nèi)容
為進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動,推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院健康發(fā)展,上海市衛(wèi)健委對2019年印發(fā)的《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》進(jìn)行了重新制定。
與2019年制定的《管理辦法》相比,新版《管理辦法》主要調(diào)整了以下內(nèi)容:
(一)增加互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管要求
2022 年,國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》,從醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管責(zé)任等方面,進(jìn)一步明確了對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)管要求。此次《管理辦法》調(diào)整內(nèi)容中,全面覆蓋國家《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》相關(guān)要求。同時(shí),市衛(wèi)生健康委將依托上海市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管平臺,進(jìn)一步加強(qiáng)對本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)管。
(二)增加了價(jià)格管理相關(guān)要求
根據(jù)衛(wèi)健、醫(yī)保、市場監(jiān)管等部門關(guān)于醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的最新要求,增加對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院價(jià)格管理相關(guān)內(nèi)容,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立價(jià)格公示和事先告知制度,在醒目位置以有效的標(biāo)價(jià)方式標(biāo)明醫(yī)療服務(wù)的項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目內(nèi)涵、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)和說明等內(nèi)容,確?;颊咧闄?quán)和選擇權(quán),不得誘導(dǎo)或強(qiáng)制患者接受互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。
(三) 新增部分實(shí)際工作要求
新增互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)量納入醫(yī)院業(yè)務(wù)量統(tǒng)一管理、線上服務(wù)發(fā)現(xiàn)疑似傳染病按要求監(jiān)測上報(bào)、非本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院違法線索要移交有管轄權(quán)限部門等要求。在改善互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)方面,明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)及時(shí)公告出診、停診等重要信息,彈性安排出診時(shí)間,滿足上班、上學(xué)等各類人群的就診需求,為患者提供掛號就診、檢查檢驗(yàn)、處方開具、藥品配送、收退費(fèi)全流程線上服務(wù)等內(nèi)容,提升人民群眾在線就醫(yī)體驗(yàn)。
以下為2024版《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》原文
上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法
第一章 總則
第一條(目的依據(jù)) 為推進(jìn)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院健康發(fā)展,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動,根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和國務(wù)院《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》、國家衛(wèi)生健康委《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》等規(guī)定,制定《上海市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》。
第二條(定義) 本辦法所稱“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第三條(適用范圍) 本辦法適用于本市行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設(shè)置、執(zhí)業(yè)許可以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的監(jiān)管。
第四條(準(zhǔn)入管理) 市、區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等規(guī)定對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行準(zhǔn)入管理。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺,使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,應(yīng)申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱、增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的,應(yīng)申請?jiān)黾印盎ヂ?lián)網(wǎng)診療”服務(wù)方式,并可申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn),任何單位和個(gè)人不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第五條(診療服務(wù)范圍) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展的診療服務(wù)應(yīng)符合實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能定位,并在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi),主要包括:常見病和慢性病患者隨訪和復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。
第六條(部門責(zé)任) 市衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本市互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理,建立上海市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管平臺(以下簡稱“監(jiān)管平臺”)。區(qū)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。
取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,獨(dú)立作為法律責(zé)任主體,應(yīng)依照法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),保證醫(yī)療安全,誠信自律,對社會和公眾負(fù)責(zé),接受社會監(jiān)督,承擔(dān)社會責(zé)任。第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個(gè)人信息保護(hù)、隱私保護(hù)、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任分擔(dān)等方面的責(zé)權(quán)利。實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí),實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體。
質(zhì)控組織以及行業(yè)學(xué)、協(xié)會應(yīng)制定互聯(lián)網(wǎng)診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,加強(qiáng)行業(yè)自律,引導(dǎo)和規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法從事互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),保障患者合法權(quán)益。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入
第七條(準(zhǔn)入申請) 擬依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,應(yīng)向依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請,取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后按照有關(guān)規(guī)定申請執(zhí)業(yè)登記。
已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應(yīng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出執(zhí)業(yè)登記申請。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法需要辦理通信管理、市場監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)安全、藥品管理等方面行政許可(或備案)的,在取得相應(yīng)許可(或備案)后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第八條(設(shè)置條件) 申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)具備下列條件:
(一)符合國家規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn);
(二)有合適的場所。
不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位、被列入國家及本市嚴(yán)重失信行為記錄名單的相關(guān)責(zé)任主體不得申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人員、發(fā)生二級及以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員、被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員、被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《中醫(yī)診所備案證》未滿5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的原法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,不得擔(dān)任互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
第九條(設(shè)置申請材料) 第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)提交下列材料:
(一)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書;
(二)可行性研究報(bào)告;
(三)申請?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書或合同。
新申請?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬同時(shí)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應(yīng)在依法申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置時(shí)提交的設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書中注明,并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺,應(yīng)提交合作協(xié)議。
第十條(社會公示) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的設(shè)置實(shí)行社會公示制度。衛(wèi)生健康行政部門對擬設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的名稱、類別、地址、診療科目,以及設(shè)置人和依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等。
公示期間接到實(shí)名舉報(bào)或異議的,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時(shí)組織查實(shí),未通過公示的,衛(wèi)生健康行政部門不得批準(zhǔn)設(shè)置。
第十一條(名稱核準(zhǔn)) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等國家和本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)冠名有關(guān)規(guī)定,并滿足以下要求:
(一)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,應(yīng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(二)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱,應(yīng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”;
(三)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,名稱應(yīng)包括“上海+申請?jiān)O(shè)置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱應(yīng)由市衛(wèi)生健康行政部門按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行核準(zhǔn)。
第十二條(設(shè)置批準(zhǔn)) 衛(wèi)生健康行政部門受理設(shè)置申請后,依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核,符合條件的,予以核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》,有效期1年。
區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》15日內(nèi),向市衛(wèi)生健康行政部門備案。市衛(wèi)生健康行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi)糾正或者撤銷區(qū)衛(wèi)生健康行政部門作出的設(shè)置審批。
《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》主要登記下列事項(xiàng):
(一)設(shè)置人;
(二)名稱;
(三)地址;
(四)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu);
(五)類別;
(六)服務(wù)對象、服務(wù)方式;
(七)所有制形式、經(jīng)營性質(zhì)、投資總額;
(八)診療科目。
新申請?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明。
第十三條(重新設(shè)置) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記前,其經(jīng)核準(zhǔn)的類別、地點(diǎn)、依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)、設(shè)置申請人發(fā)生變更的,應(yīng)重新申請辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第十四條(申請執(zhí)業(yè)登記) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動前,應(yīng)向原設(shè)置審批的衛(wèi)生健康行政部門申請辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù),領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第十五條(執(zhí)業(yè)登記條件) 申請執(zhí)業(yè)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)具備下列條件:
(一)取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;
(二)符合國家規(guī)定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn);
(三)具有與所開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)并符合規(guī)定的衛(wèi)生技術(shù)人員、設(shè)施設(shè)備等;
(四)按照國家衛(wèi)生健康委相關(guān)醫(yī)院信息平臺功能、技術(shù)規(guī)范以及本市醫(yī)療服務(wù)調(diào)查制度等規(guī)定,建立相應(yīng)的信息化管理平臺,并根據(jù)市衛(wèi)生健康行政部門制定的數(shù)據(jù)接口要求,與監(jiān)管平臺對接;
(五)有相應(yīng)的規(guī)章制度;
(六)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第十六條(執(zhí)業(yè)登記材料) 申請辦理執(zhí)業(yè)登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)提交下列材料:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書;
(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院法定代表人、主要負(fù)責(zé)人的簡歷、居民身份證(或其他有效身份證明)及其資格證書、執(zhí)業(yè)證書;
(三)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院擬配備的衛(wèi)生技術(shù)人員名錄表;
(四)建立符合要求的信息化管理平臺,并與監(jiān)管平臺對接情況;
(五)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院申請執(zhí)業(yè)登記承諾書(對申請材料真實(shí)性以及開展執(zhí)業(yè)活動前辦理相關(guān)行政許可等內(nèi)容進(jìn)行承諾);
(六)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)章制度;
(七)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)相關(guān)的設(shè)備設(shè)施配備情況;
(八)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院擬在執(zhí)業(yè)登記地點(diǎn)設(shè)置診療場所的,還應(yīng)當(dāng)按照實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置有關(guān)規(guī)定和要求提供相應(yīng)材料。
已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的,應(yīng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請,并提交下列材料:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)變更登記申請書;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請書,提出申請?jiān)黾踊ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由;
(三)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)相關(guān)的設(shè)備設(shè)施配備情況,與監(jiān)管平臺對接情況;
(四)如與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)提交合作協(xié)議;
(五)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院規(guī)章制度。
第十七條(執(zhí)業(yè)登記審批) 衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)對收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請人提交的材料進(jìn)行審查核實(shí),并根據(jù)需要進(jìn)行現(xiàn)場審查。對符合條件的,予以登記并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;對不符合條件的,應(yīng)書面告知執(zhí)業(yè)登記申請人。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本主要登記下列事項(xiàng):
(一)名稱、執(zhí)業(yè)地址;
(二)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人;
(三)診療科目;
(四)經(jīng)營性質(zhì);
(五)執(zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機(jī)關(guān)。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本主要登記下列事項(xiàng):
(一)名稱、執(zhí)業(yè)地址;
(二)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人;
(三)所有制性質(zhì)、類別、經(jīng)營性質(zhì)、服務(wù)對象、注冊資金;
(四)診療科目;
(五)執(zhí)業(yè)許可證的登記號、有效期限、發(fā)證日期以及發(fā)證機(jī)關(guān);
(六)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱;
(七)第三方合作機(jī)構(gòu)名稱;
(八)按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)?shù)怯浀姆?wù)項(xiàng)目、服務(wù)方式;
(九)校驗(yàn)記錄、變更登記記錄。
對符合條件的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,應(yīng)在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記核準(zhǔn)的第二名稱、服務(wù)方式及診療科目。
第十八條(類別) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別應(yīng)與其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上登記的類別相一致。
第十九條(診療科目登記) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)需要確定診療科目,診療科目登記應(yīng)滿足以下要求:
(一)應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》和相應(yīng)的專科標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等規(guī)定,并與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項(xiàng)目以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)。
(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)相關(guān)診療科目,其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少有1名本專業(yè)正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)(可多機(jī)構(gòu)備案)。
第二十條(登記后監(jiān)管) 衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后3個(gè)月內(nèi)對其執(zhí)業(yè)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,重點(diǎn)核查互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名稱、地址、法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營性質(zhì)、診療科目、執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)院信息系統(tǒng)與監(jiān)管平臺對接的實(shí)際情況與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》登記內(nèi)容和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院申請執(zhí)業(yè)登記承諾書是否相符。
衛(wèi)生健康行政部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)依法予以處理。經(jīng)查實(shí),互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院以欺騙等非法手段取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)依法撤銷執(zhí)業(yè)登記決定,并上報(bào)市公共信用信息服務(wù)平臺。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)取得但未取得通信管理、市場監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)安全、藥品管理等行政許可(或備案)開展執(zhí)業(yè)活動的,衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)移交相關(guān)部門處理。
第二十一條(其他要求) 作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,與該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)校驗(yàn);依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,每年校驗(yàn)1次。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與監(jiān)管平臺對接及數(shù)據(jù)報(bào)送情況,納入校驗(yàn)內(nèi)容。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的變更、停業(yè)(歇業(yè))、延續(xù)(換證)、補(bǔ)證、注銷等其他事項(xiàng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定辦理。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則,對互聯(lián)網(wǎng)診療活動建立評價(jià)和退出機(jī)制。
合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí),應(yīng)注銷互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。如變更合作方后仍需設(shè)立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,需重新申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。
第三章 執(zhí)業(yè)管理
第二十二條(執(zhí)業(yè)原則) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),必須遵守醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、網(wǎng)絡(luò)安全、疫情防控等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范、信息管理規(guī)范、職業(yè)道德規(guī)范,符合分級診療相關(guān)規(guī)定,與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位相適應(yīng)。支持實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源上下貫通,提高服務(wù)便捷度,推動構(gòu)建有序的分級診療格局。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等,建立相應(yīng)的管理制度,包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件報(bào)告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)根據(jù)國家和本市醫(yī)療管理、信息管理要求,執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和各級各類人員崗位責(zé)任制,加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案,組織開展本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量檢測、預(yù)警、分析、考核、評估以及反饋工作,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)全過程質(zhì)量管理和控制,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,不斷提高服務(wù)水平。
第二十三條(信息系統(tǒng)建設(shè)) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)按照《網(wǎng)絡(luò)安全法》《網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)條例》《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護(hù)工作的指導(dǎo)意見》《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)規(guī)定建立互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng),保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯,配備信息專業(yè)技術(shù)人員,遵守網(wǎng)絡(luò)安全相關(guān)法律法規(guī)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照《信息安全技術(shù) 網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)基本要求》第三級及以上標(biāo)準(zhǔn)完成定級備案和連續(xù)性測評,每年應(yīng)依法開展測評,測評通過后應(yīng)提交系統(tǒng)年度測評報(bào)告。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)主動與監(jiān)管平臺對接,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)信息的互聯(lián)互通,及時(shí)上傳、更新《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)執(zhí)業(yè)信息,和開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員信息(包括身份證號碼、照片、相關(guān)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等),上報(bào)業(yè)務(wù)數(shù)據(jù),主動接受監(jiān)督。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院配備及使用的醫(yī)療人工智能產(chǎn)品、移動設(shè)備、應(yīng)用程序、服務(wù)器接受相關(guān)部門監(jiān)督管理。
第二十四條(信息安全管理) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息平臺管理的責(zé)任主體,其主要負(fù)責(zé)人是第一責(zé)任人。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章等規(guī)定,妥善保管患者信息,不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告,并立即采取有效應(yīng)對措施。
不得將互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息在境外的服務(wù)器中存儲,信息平臺不得部署在托管、租賃于境外的服務(wù)器。
第二十五條(明示制度) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)按照規(guī)定在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺顯著位置做好下列信息的公開公示:
(一)核發(fā)的執(zhí)業(yè)許可證、衛(wèi)生技術(shù)人員依法執(zhí)業(yè)注冊基本情況和衛(wèi)生技術(shù)人員提供診療服務(wù)時(shí)的身份標(biāo)識(電子證照等);
(二)經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準(zhǔn)開展的診療科目;
(三)提供的診療服務(wù)時(shí)間、項(xiàng)目、內(nèi)容、方式(視頻、音頻、圖文等)、流程、時(shí)長等情況;
(四)診療服務(wù)、可開具藥品和主要醫(yī)用耗材的收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn);
(五)醫(yī)療糾紛處理程序、醫(yī)療服務(wù)投訴信箱和投訴咨詢電話;
(六)診療服務(wù)中的便民服務(wù)措施。
第二十六條(名稱使用規(guī)則) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)時(shí)應(yīng)在顯著位置注明衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)的名稱。
第二十七條(人員管理) 在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì),能夠在國家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊系統(tǒng)中進(jìn)行查詢。不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或未經(jīng)注冊登記的衛(wèi)生技術(shù)人員開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。
醫(yī)師應(yīng)在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊,具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)確保完成主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)定的診療工作,并在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》規(guī)定的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。醫(yī)師如在主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動,應(yīng)當(dāng)根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊或備案。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證。有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證,確保由本人提供診療服務(wù),其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員以及從事相關(guān)管理服務(wù)的人員開展定期培訓(xùn),包括衛(wèi)生健康相關(guān)的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關(guān)政策、崗位職責(zé)、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、平臺使用與應(yīng)急處置等。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)務(wù)人員建立考核機(jī)制,根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、滿意度等內(nèi)容進(jìn)行考核并建立準(zhǔn)入、退出機(jī)制。
第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的,應(yīng)當(dāng)為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù),通過協(xié)議、合同等方式明確責(zé)權(quán)利。
第二十八條(信息告知) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)應(yīng)向患者說明互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)師相關(guān)信息,充分告知互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的相關(guān)規(guī)則、要求及存在的風(fēng)險(xiǎn),征得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。
互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制,患者應(yīng)遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定,如實(shí)提供身份證明以及與病情有關(guān)的信息,配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動。
第二十九條(診療服務(wù)) 患者就診時(shí),醫(yī)師應(yīng)充分掌握患者既往病史、診斷和處方用藥情況,在實(shí)時(shí)順暢的醫(yī)患溝通環(huán)境下,通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照規(guī)定的服務(wù)范圍提供診療服務(wù)。
患者應(yīng)提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等,由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料,并判斷是否符合復(fù)診條件。
患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診,由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進(jìn)行會診時(shí),會診醫(yī)師可出具診斷意見并開具處方。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的情況時(shí),接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動,引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。如涉及傳染病或疑似傳染病診斷,應(yīng)按照傳染病管理相關(guān)要求進(jìn)行監(jiān)測報(bào)告。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時(shí)公告出診、停診等重要信息,彈性安排出診時(shí)間,滿足上班、上學(xué)等各類人群的就診需求,不斷提升服務(wù)效率、服務(wù)品質(zhì);應(yīng)當(dāng)定期梳理診療服務(wù)相關(guān)流程,為患者提供掛號就診、檢查檢驗(yàn)、處方開具、藥品配送、收退費(fèi)等全流程線上便捷服務(wù),提升患者在線服務(wù)體驗(yàn);不得提供虛假醫(yī)療信息服務(wù),違規(guī)發(fā)布廣告、違規(guī)開展保健品推銷等衛(wèi)生健康行政部門禁止行為。
第三十條(病歷資料管理) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)應(yīng)根據(jù)國家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》《病歷書寫基本規(guī)范》《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)要求,為患者建立電子病歷,并按照規(guī)定做好病歷的保管、借閱與復(fù)制、封存與啟封、保存?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中所產(chǎn)生的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、音頻、視頻等數(shù)字化信息,按照電子病歷要求管理,應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享,由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。資料傳輸、保存時(shí)應(yīng)做好加密處理。
互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定保存時(shí)間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時(shí)間不得少于3年。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時(shí),所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應(yīng)當(dāng)由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后,所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)保管。所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷后,可以由該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)指定機(jī)構(gòu)妥善保管。
患者可以在線查詢檢查檢驗(yàn)結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。
第三十一條(處方與藥品管理) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定,做好處方的開具、調(diào)劑和保管的管理。在線開具處方前,醫(yī)師應(yīng)掌握患者病歷資料,確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后,可針對相同診斷的疾病在線開具處方。開具長期處方的,應(yīng)當(dāng)符合《長期處方管理規(guī)范》。嚴(yán)禁使用人工智能等自動生成處方。嚴(yán)禁在處方開具前,向患者提供藥品。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。
所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效,醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送,相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)可追溯,并向監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開具藥品、精神藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。
為低齡兒童(6歲以下)開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí),應(yīng)確定患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。
第三十二條(價(jià)格管理) 互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)價(jià)格管理應(yīng)當(dāng)按照本市衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等部門規(guī)定執(zhí)行。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立價(jià)格公示和事先告知制度,在醒目位置以有效的標(biāo)價(jià)方式標(biāo)明醫(yī)療服務(wù)的項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目內(nèi)涵、計(jì)價(jià)單位、價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)和說明等內(nèi)容,確?;颊咧闄?quán)和選擇權(quán),不得誘導(dǎo)或強(qiáng)制患者接受互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。
第三十三條(醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)控制與醫(yī)療糾紛處理) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)對互聯(lián)網(wǎng)診療活動的質(zhì)量安全進(jìn)行控制,并設(shè)置患者投訴處理的信息反饋渠道。指定專門部門負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件報(bào)告的收集、分析和總結(jié)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中,應(yīng)向患者說明病情和醫(yī)療措施?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能滿足互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)需要,或存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患,以及出現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件等嚴(yán)重不良后果時(shí),應(yīng)立即停止服務(wù),并按照相關(guān)規(guī)定上報(bào)。
實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方,應(yīng)為醫(yī)師購買醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中發(fā)生醫(yī)療爭議的,應(yīng)按照《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》《上海市醫(yī)患糾紛預(yù)防與調(diào)解辦法》等規(guī)定處理。
第四章 監(jiān)督管理
第三十四條(內(nèi)部管理) 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)嚴(yán)格按照國家法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定加強(qiáng)內(nèi)部管理。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程,落實(shí)個(gè)人隱私信息保護(hù)措施,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺內(nèi)容審核管理,保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)安全、有效、有序開展。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院要自覺加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》等有關(guān)規(guī)定,醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人收入不得與藥械收入相掛鉤,嚴(yán)禁以謀取個(gè)人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點(diǎn)購買藥品、耗材等。
第三十五條(管理要求) 本市各級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理工作,對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況,以及服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)、評價(jià)。在監(jiān)督管理工作中,要充分發(fā)揮質(zhì)控組織以及行業(yè)學(xué)、協(xié)會等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會團(tuán)體的作用。
衛(wèi)生健康行政部門通過監(jiān)管平臺對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)施監(jiān)管,采集相關(guān)數(shù)據(jù),重點(diǎn)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價(jià)、患者投訴、醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件等信息,重點(diǎn)監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護(hù)和信息安全等內(nèi)容。運(yùn)用人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段,定期分析互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況,開展合法性、合理性管理,向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其登記機(jī)關(guān)反饋問題,并明確整改期限,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院在收到衛(wèi)生健康行政部門問題反饋后應(yīng)當(dāng)及時(shí)整改,并將整改情況上傳至監(jiān)管平臺,同時(shí)報(bào)其登記機(jī)關(guān)。
衛(wèi)生健康行政部門將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系,開展線上線下一體化監(jiān)管,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療服務(wù)量納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員日常業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)范圍,對實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核和評審評價(jià)時(shí)一并計(jì)算。
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦醫(yī)主體履行相關(guān)管理職責(zé),指導(dǎo)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理工作。發(fā)現(xiàn)非本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違反有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)管理規(guī)定情形的,本市衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面移送給有管轄權(quán)的衛(wèi)生健康行政部門。
第三十六條(社會監(jiān)督) 本市各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)向社會公布登記的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式,及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的舉報(bào)。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的,應(yīng)及時(shí)告知相關(guān)主管部門。
第五章 附則
第三十七條(便民舉措) 市衛(wèi)生健康行政部門按照法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院審批辦事指南并向社會公布。
區(qū)衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)市衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一要求完善相應(yīng)辦事指南。
本辦法規(guī)定申請人需要提交的材料,能夠通過數(shù)據(jù)互認(rèn)共享手段獲取的,不得要求申請人重復(fù)提供。
第三十八條(施行時(shí)間) 本辦法自2024年9月1日起施行,有效期至2029年8月31日。
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