飛天教育-飛天教育13485內審員測試題

2024-07-12 18:32:32

飛天教育，聚焦企業需求，助力產業發展！

一、公司介紹

飛天教育集團成立于2006年，設有北京融智飛天教育科技有限公司、上海鼎峰教育科技有限公司、杭州奇易科技有限公司、鄭州飛天企業管理咨詢有限公司、杭州飛天宜創醫療技術有限公司、杭州融智飛天醫藥技術有限公司六家子公司，分別專注于制藥行業、醫療器械領域的專業技術培訓、技術開發、技術轉讓及咨詢等業務。飛天教育現有專業技術團隊120人，每年培訓學員近3萬人，為4000家企業提供技術服務，并為藥、械、醫院、高校等提供實驗室采購整體解決方案，在業界贏得了良好的聲譽。

杭州融智飛天醫藥技術有限公司現主營制藥技術培訓與咨詢業務，由國內外知名企業高管組成的技術團隊，參與過80個以上第三方審計項目，多家企業通過了美國FDA認證現場檢查、歐洲EDQM和德國官方現場GMP檢查以及日本、韓國、法國、俄羅斯等官方GMP現場檢查。可為制藥企業提供GMP符合與認證、國內注冊事務、工藝技術咨詢、MAH相關服務、合規咨詢、技術培訓等服務。二、培訓優勢

1、理論+實訓授課方式

針對制藥行業八大系統模塊采用理論講解+實操演練的上課方式，講師指導進行模板練習；實操演練中采用小組教學，確保每位學員對每項實驗進行動手操作；每項課程內容輔以翔實案例分析。

2、優秀師資團隊保駕護航

行政監管體系：現任省局認證評審中心、省/市藥品檢驗所工作人員，前GMP檢查員、藥典委員會委員、前FDA檢查員等。

外資質量體系：如輝瑞、默克、賽諾菲、諾華、羅氏、禮來、雅培、葛蘭素史克、阿斯利康、勃林格殷格翰、費森尤斯卡比等企業高管。

高校研究體系：清華大學、北京大學、中國藥科大學、沈陽藥科大學及部分省藥科大學教授/講師。3、線下同期課程學員可免費復訓，確保學員學有所獲。

4、線上課程可免費回放七天，不限次數。

5、回饋聯盟單位超級大禮包

1、基礎聯盟年費8000元/年/單位，限時贈送3000元企業培訓金，每次會議可以抵扣500元培訓金。（此活動截止日期2021年12月31日）2、基礎聯盟年費20000元/3年/單位，限時贈送5000元企業培訓金，每次會議可以抵扣500元培訓金。（此活動截止日期2021年12月31日）3、高級聯盟年費19800元/年/單位，協議有效期內每期課程免5人會務費。4、定制服務年費39800元/年/單位，含基礎聯盟年費1年和2天企業內訓或者2天審計服務。

三、服務項目清單

八大系統模塊。

106個課題方向。

質量管理體系。

生產系統管理。

驗證管理。

實驗室控系統。

研發注冊體系。

廠房設施設備系統。

法規類。

綜合管理類。

北京融智飛天教育科技有限公司