中新網(wǎng)遼寧新聞4月30日電 近日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其所研究的重組帶狀皰疹疫苗欣安立能夠?yàn)?0歲及以上成人提供超過10年的高效保護(hù)。這項(xiàng)名為ZOSTER-049的長期隨訪III期臨床研究對(duì)初次接種疫苗的受試者進(jìn)行了約11年的跟蹤觀察。數(shù)據(jù)顯示：50歲及以上成人在接種疫苗后，第6年至第11年期間累積的疫苗效力(VE)為79.7%(95% CI 73.7–84.6)；第11年時(shí)，50歲及以上成人中的疫苗保護(hù)效力為82.0%(95% CI 63.0–92.2)，顯示疫苗接種后每年的保護(hù)效力維持在較高水平；從疫苗接種后第6至11年間，≥70歲的成年人疫苗保護(hù)效力為73.1%(95% CI 62.9–80.9)，顯示疫苗在所有年齡組中均觀察到較高的保護(hù)效力。

帶狀皰疹是一種常發(fā)生于老齡人群、免疫功能低下和慢性病人群皮膚上的一種簇集型水皰病，由潛伏在神經(jīng)元內(nèi)的水痘-帶狀皰疹病毒重新激活引發(fā)。帶狀皰疹的持續(xù)性疼痛使患者飽受痛苦，帶來嚴(yán)重的精神負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。據(jù)國家衛(wèi)生健康委預(yù)計(jì)，到2035年左右，老年人口將超過4億，隨著中國進(jìn)入重度老齡化階段，帶狀皰疹的發(fā)病率逐年升高，成為社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)。據(jù)估計(jì)，85歲及以上人群中約有一半會(huì)患帶狀皰疹，這對(duì)老年人的生活質(zhì)量和醫(yī)療資源都構(gòu)成了挑戰(zhàn)，急需要引起多方重視，做好預(yù)防，而預(yù)防的主要方法是接種帶狀皰疹疫苗。

對(duì)于此次研究結(jié)果，西班牙瓦倫西亞社區(qū)健康和生物醫(yī)學(xué)研究促進(jìn)基金會(huì)(FISABIO)首席研究員Javier Díez-Domingo博士表示，“這些最終數(shù)據(jù)充分表明了欣安立適(重組帶狀皰疹疫苗)為50歲與70歲及以上成人群體提供超過10年的持久高效保護(hù)。人類免疫系統(tǒng)隨著年齡的增長而自然衰退，帶狀皰疹等感染性疾病對(duì)成年人構(gòu)成了不容忽視的健康威脅。這些數(shù)據(jù)彰顯出我們?cè)陂L期有效預(yù)防帶狀皰疹方面所取得了顯著成果。”

葛蘭素史克全球高級(jí)副總裁、疫苗研發(fā)負(fù)責(zé)人Philip Dormitzer指出，“最新數(shù)據(jù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越了常規(guī)臨床試驗(yàn)所設(shè)定的長期隨訪期限，深入追蹤了部分受試者在步入70歲、80歲甚至90多歲時(shí)，重組帶狀皰疹疫苗所提供的保護(hù)效力。隨著重組帶狀皰疹疫苗逐漸被全球不同國家納入免疫規(guī)劃，這些數(shù)據(jù)無疑為疫苗的長期保護(hù)效力提供了強(qiáng)有力的證據(jù)，這也為各國制定與實(shí)施公眾免疫策略提供了更強(qiáng)大的信心。”

從臨床表現(xiàn)來看，帶狀皰疹可發(fā)生在人體的任何一個(gè)部位，沒有明顯的限制，但多數(shù)主要以腰部、面部和會(huì)等部位更加嚴(yán)重，皮膚損傷則主要以帶狀和單側(cè)分布，因此在民間素有“纏腰龍”、“蛇盤瘡”等稱呼。并且，帶狀皰疹也是一種常見皮膚病，臨床癥狀表現(xiàn)為疼痛和水皰，屬于急癥皮膚病，往往在秋冬季節(jié)十分常見，易感人群則為老年人、小孩、免疫力低下的人群，以及帶狀皰疹女性易感性通常高于男性。有數(shù)據(jù)顯示，在全球范圍內(nèi)，三分之一的人在一生中會(huì)受到帶狀皰疹的影響。同時(shí)，多種因素都可能增加罹患帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)，包括年齡的增長、免疫缺陷和免疫抑制，以及慢性阻塞性肺病、糖尿病和哮喘等慢性疾病。

此外，皮疹是帶狀皰疹典型的臨床癥狀，常在胸部、腹部或面部出現(xiàn)疼痛性水皰，其相關(guān)性疼痛通常被描述為隱痛、灼熱、刺痛或樣疼痛。出現(xiàn)皮疹后，高達(dá)30%患者可能并發(fā)帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN)，這種長期的神經(jīng)疼痛可能會(huì)持續(xù)數(shù)周或數(shù)月，部分患者疼痛甚至延續(xù)數(shù)年。除此之外，帶狀皰疹還給醫(yī)療健康系統(tǒng)和社會(huì)帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，高達(dá)57%的患者因該疾病而平均缺勤9.1天。

GSK方面對(duì)此表示，將繼續(xù)評(píng)估長期數(shù)據(jù)，并在特定人群，包括帶狀皰疹風(fēng)險(xiǎn)最高的人群中，進(jìn)行與疫苗效力、免疫原性和安全性相關(guān)的真實(shí)世界證據(jù)研究，以評(píng)估他們是否具有加強(qiáng)免疫的潛在需求。這將有助于進(jìn)一步優(yōu)化疫苗接種策略，為全球老齡人群提供更有效的健康保護(hù)。(完)