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中新網北京3月30日電 中國國家自然科學基金委員會(以下簡稱“自然科學基金委”)和比爾及梅琳達·蓋茨基金會(以下簡稱“蓋茨基金會”)30日宣布發起新一輪聯合資助項目,征集有關監管科學新體系、新工具和新方法的研究方案,以促進中國疫苗開發和創新,保障疫苗全生命周期的質量、安全性和有效性。
該項目計劃資助四個方面的研究,包括提高疫苗治理效能的政策和路徑,疫苗管理體制改革和機制優化,評價疫苗效力、安全性和生產質量的新監管科學工具和新方法,以及疫苗上市后主動藥物警戒的創新。
“此合作研究項目旨在制定研究策略和研究方案、驗證新模型與新方法,并借鑒疫苗全生命周期管理的國際經驗,”國家自然科學基金委員會副主任謝心澄表示,“我相信此項目將為中國疫苗行業的高質量發展作出貢獻。”
疫苗的生命周期長達數年,涵蓋研發、注冊、生產、預防接種以及上市后管理等環節,過程中可能遇到多重挑戰。為此蓋茨基金會采取一體化方法,結合藥學、疫苗生產和監管事務等多領域的專長,加速開發可以挽救生命的疫苗。優化流程將讓這些疫苗更快地惠及世界上有需要的人群。
蓋茨基金會北京代表處首席代表鄭志杰表示:“疫苗監管是全球健康創新生態體系建設中的重要一環,也是疫苗能夠大規模服務有需要的人群的前提。我們旨在通過這次聯合資助項目尋找提升疫苗監管科學水平的方法,進一步支持疫苗產品與平臺創新,提升疫苗安全性和有效性,從而惠及中國和全球更多有需要的人群。”
近年來,中國疫苗產業發展迅速。目前已有針對乙腦、脊髓灰質炎、流感、甲肝和人乳頭瘤病毒等病毒或疾病的6種疫苗產品通過了世界衛生組織資格預審,并有3種新冠疫苗列入世衛組織的緊急使用清單。去年,中國還獲得世衛組織對疫苗國家監管體系評估成熟度三級的評定,這意味著中國的疫苗監管系統是運行穩定、功能良好的一體化系統,能夠確保疫苗的質量、安全性和有效性。(完)