宮頸癌疫苗上市 9-25歲女性有望明年年初開始接種該疫苗

今天上午，北京青年報(bào)記者從葛蘭素史克(中國)公司獲悉，用于預(yù)防女性宮頸癌的疫苗希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得國家食藥監(jiān)局的上市許可，成為國內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗，9-25歲女性有望明年年初開始接種該疫苗。

“希瑞適”是國內(nèi)首次獲批上市的預(yù)防宮頸癌的疫苗。“該疫苗的獲批上市，意味著中國大陸的居民，終于在10年后能與世界初步接軌，接種上預(yù)防宮頸癌的疫苗，也開啟了中國疾病預(yù)防領(lǐng)域的新篇章”，一位在疾控中心從事免疫規(guī)劃工作十余年的資深業(yè)內(nèi)人士@疫苗與科學(xué) 說。

據(jù)葛蘭素史克公司介紹，2008年，“希瑞適”在中國的臨床試驗(yàn)入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對照。結(jié)果顯示，該疫苗在預(yù)防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護(hù)效力，效益風(fēng)險(xiǎn)比也令人滿意，同時(shí)，該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致。

該疫苗將采用3劑免疫接種程序，類似于乙肝疫苗的接種流程，第1-2劑間隔1個(gè)月，第2-3劑間隔5個(gè)月，3劑接種完畢大約需要半年的時(shí)間。

價(jià)格方面，葛蘭素史克表示，正在探索創(chuàng)新的定價(jià)方式，以支持希瑞適納入國家計(jì)劃免疫項(xiàng)目。北青報(bào)記者了解到，目前該疫苗在香港的價(jià)格約為1200港幣一劑，折合人民幣960元左右，三劑下來價(jià)格約在2800元左右。

而業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，該疫苗很難在近幾年納入一類疫苗(國家計(jì)劃免疫項(xiàng)目)范疇內(nèi)，“HPV疫苗之前還有很多疫苗排隊(duì)等著納入一類，比如肺炎結(jié)合疫苗和流感嗜血桿菌疫苗，估計(jì)近10年都很難納入一類疫苗范疇，價(jià)格的話，估計(jì)將在1000元左右一劑。”

據(jù)了解，宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬新發(fā)病例。每年, 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上。“時(shí)隔十年，中國女性可以在國內(nèi)接種預(yù)防宮頸癌的疫苗，宮頸癌疫苗上市之路坎坷，其實(shí)質(zhì)是我國的藥品監(jiān)管理念與世界主流理念之間的博弈，希望這能夠?qū)ζ渌呙缁蛩幤返纳鲜刑峁┬碌谋O(jiān)管理念”。此外，宮頸癌疫苗的接種對象是青少年以及青年人，可以說是一個(gè)主要用于成人的疫苗。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，該疫苗可以改變公眾“疫苗只是兒童需要接種”的舊觀念，樹立“不僅僅是兒童需要接種疫苗，所有人都需要疫苗保護(hù)”的新觀念，更加凸顯疫苗的公共衛(wèi)生價(jià)值。