該學(xué)生的工作表現(xiàn)評價(學(xué)生的工作表現(xiàn)怎么寫)

來源：【中國醫(yī)藥報】

易必新 國家藥品檢查員，湖南省藥品審核查驗中心核查一部檢查員。成為專職檢查員前，具有近20年藥企和藥檢所工作經(jīng)驗。得益于扎實的專業(yè)基礎(chǔ)和豐富的工作經(jīng)歷，他在檢查工作中表現(xiàn)突出，獲評2022—2023年度湖南省藥監(jiān)系統(tǒng)優(yōu)秀員。

□ 本報實習(xí)記者 李易真

今年45歲的易必新是湖南省藥品審核查驗中心（以下簡稱湖南省核查中心）核查一部的檢查員，也是國家藥品檢查員。

成為專職檢查員不過兩年多時間，易必新卻是同事們公認的優(yōu)秀檢查員，先后獲得2021年度湖南省核查中心文明職工、2022—2023年度湖南省藥監(jiān)系統(tǒng)優(yōu)秀員稱號。踏實肯干、愛崗敬業(yè)，是大家對他的一致評價。

“能夠得到組織和同事的認可，是我的榮幸。我只是檢查員隊伍中的平凡一員，因為對醫(yī)藥行業(yè)的熱愛而選擇不斷前行，未來也會堅守在藥監(jiān)崗位，用忠誠踐行擔當。”面對榮譽，易必新謙虛地表示。

步履堅實 不斷提升業(yè)務(wù)能力

2021年6月，易必新入職湖南省核查中心，成為一名專職檢查員，先后從事醫(yī)療器械檢查工作和藥品注冊核查工作。

在成為專職檢查員之前，易必新曾在醫(yī)藥企業(yè)、原湖南省藥品檢驗所（以下簡稱藥檢所）摸爬滾打近20個年頭。20年間，他從事過藥品工藝改進、實驗室小分子化合物合成、化學(xué)藥品檢驗等多項工作。

在藥檢所工作期間，易必新每天扎在實驗室，研究儀器設(shè)備，磨練檢驗技術(shù)，很快便成為所里的技術(shù)骨干。憑借扎實的專業(yè)能力，易必新不僅作為兼職檢查員多次參與本省藥品檢查工作，還被借調(diào)到國家藥監(jiān)局藥品審評中心從事藥品審評工作。

“在企業(yè)和藥檢所工作時，我更多關(guān)注的是藥品質(zhì)量安全；在做藥品檢查和審評時，我有機會接觸到更先進的藥品生產(chǎn)工藝，對藥品研制、生產(chǎn)、審評和質(zhì)量控制等工作有了更深刻的認識。”易必新坦言，兼職檢查員和審評員的經(jīng)歷，對他選擇成為專職檢查員有著決定性影響，無論崗位如何變化，他一直都行進在守護藥品質(zhì)量安全的路上。

盡管易必新有著深厚的藥學(xué)專業(yè)背景和豐富的檢查經(jīng)驗，但他深知檢查員要不斷更新知識，了解最新政策法規(guī)和技術(shù)指南，緊跟行業(yè)發(fā)展步伐。

易必新主動利用業(yè)余時間參加行業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)，通過在線學(xué)習(xí)平臺不斷“充電”。同時，他積極參加檢查工作，兩年多來，易必新共參加194次檢查，其中擔任檢查組組長的有149次。

嚴謹認真 專業(yè)檢查贏得信賴

在檢查工作中，易必新一直持有這樣的理念：檢查員與企業(yè)之間的關(guān)系就像醫(yī)生為患者做“體檢”，檢查員通過檢查及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的風險隱患，指導(dǎo)企業(yè)解決合規(guī)生產(chǎn)的堵點問題，以幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理水平。

今年8月份，易必新在對一家原料藥生產(chǎn)企業(yè)進行注冊核查合并符合性檢查時，發(fā)現(xiàn)企業(yè)在殘留溶劑方法轉(zhuǎn)移過程中，轉(zhuǎn)出方圖譜中只有對照品峰，未顯現(xiàn)其他雜質(zhì)峰；而在轉(zhuǎn)入方圖譜中卻在苯峰附近多出兩個雜質(zhì)峰。不僅如此，實驗人員在未明確苯峰和雜質(zhì)峰的情況下，也未對苯峰進行定位，便提交了方法轉(zhuǎn)移報告。

易必新立即指出實驗缺陷，并告訴企業(yè)實驗人員：“如果未對苯峰進行明確定位，將對產(chǎn)品質(zhì)量控制產(chǎn)生影響。”最終，企業(yè)按照易必新的要求進行了整改，并將整改報告提交當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門。

像這樣的例子還有很多。因熟知實驗室監(jiān)測儀器工作原理、常見故障處理方法，易必新在現(xiàn)場檢查時，也經(jīng)常為企業(yè)研發(fā)人員答疑解惑。

一次，一家藥品研發(fā)企業(yè)研發(fā)人員在做液相方法學(xué)驗證精密度項目時，發(fā)現(xiàn)儀器顯現(xiàn)產(chǎn)品的峰面積時大時小，沒有規(guī)律。研發(fā)人員懷疑峰面積不規(guī)律可能是檢測儀器故障造成的，便在易必新對該企業(yè)進行注冊核查時向他請教。易必新仔細查看儀器設(shè)備后，發(fā)現(xiàn)進樣器中存在多個微小氣泡，建議在實驗前多排幾次空氣。企業(yè)研發(fā)人員按照易必新的建議排出氣泡后，峰面積果然回歸正常。

易必新不僅是企業(yè)人員眼中的行家里手，也是新檢查員心中的領(lǐng)路人。

言傳身教，是易必新在“傳幫帶”時遵循的準則。面對新檢查員，他很少空談檢查理論，而是在檢查過程中用行動告訴他們應(yīng)該注意哪些檢查要點。新檢查員開展檢查時，他默默地觀察著他們的一舉一動，輕聲提醒哪些方面還有檢查遺漏項；對于新檢查員提出的問題，他也會毫無保留地耐心解釋，分享自己的檢查經(jīng)驗。“我希望可以通過我的經(jīng)驗，讓他們少走彎路、快速成長。”易必新說。

在繁忙的工作中，易必新也有屬于自己的解壓小妙招——聽音樂。“我喜歡聽經(jīng)典粵語歌，熟悉的旋律會把我?guī)Щ啬贻p時的時光，提醒我不要忘記當初對醫(yī)藥行業(yè)的熱愛和守護人民群眾用藥安全的初心和使命。”

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