絡泰血塞通片怎么樣,血塞通長什么樣子
▍來源：賽柏藍
中藥注射劑是我國中醫(yī)藥事業(yè)的一次革命性創(chuàng)新，是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果，歷經(jīng)70多年的發(fā)展，在臨床治療領域發(fā)揮了重要作用。
近日《中央關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》、《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）》等一系列政策接連發(fā)布，加強中藥注射劑不良反應監(jiān)測，探索建立以臨床價值為導向的評估路徑，綜合運用循證醫(yī)學等方法，推進中成藥上市后評價工作迫在眉睫。
2019年10月26日，由中國中藥協(xié)會中藥注射劑研究發(fā)展專業(yè)委員會組織、中國中藥協(xié)會腦病藥物研究專業(yè)委員會和中國中藥協(xié)會心血管藥物研究專業(yè)委員會共同參與的昆藥集團絡泰注射用血塞通（凍干）安全性醫(yī)院集中監(jiān)測項目總結(jié)會在京順利召開。
本次由中國中藥協(xié)會中藥注射劑研究發(fā)展專業(yè)委員會委員張世臣教授擔任主持，原國家中醫(yī)藥管理局副、中國中藥協(xié)會會長、中國中藥協(xié)會中藥注射劑研究發(fā)展專業(yè)委員會名譽委員房書亭會長，中國中藥協(xié)會中藥注射劑研究發(fā)展專業(yè)委員會委員張世臣教授、田金洲教授，國家教學名師、中國中藥協(xié)會藥物研究評價技術(shù)中心常務副高學敏教授，中國中藥協(xié)會腦病藥物研究專業(yè)委員會委員、中國中藥協(xié)會中藥注射劑研究發(fā)展專業(yè)委員會執(zhí)行委員孫曉波教授，中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院翁維良首席研究員，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院華琦教授等余位中西醫(yī)專家共同參加。
昆藥集團為血塞通的原研企業(yè)，20世紀70年代首家分離出三七總皂苷，1983年首家應用于臨床，1985年首家申請使用“血塞通”名稱、首家血塞通注射液上市，1996年首家將冷凍干燥技術(shù)應用于天然藥物注射劑生產(chǎn)，開發(fā)出三七總皂苷凍干粉針——絡泰注射用血塞通，填補了國內(nèi)天然藥物凍干粉針制劑的空白。
近年來昆藥集團通過持續(xù)的工藝改進，不斷提高三七總皂苷含量，降低原料中蛋白質(zhì)、鞣質(zhì)、異常毒性物質(zhì)的含量，提升了臨床應用的有效性和安全性。
“絡泰注射用血塞通(凍干)上市后安全性醫(yī)院集中監(jiān)測”研究項目由昆藥集團委托中國中藥協(xié)會中藥注射劑安全性再評價研究課題組，現(xiàn)中國中藥協(xié)會中藥注射劑研究發(fā)展專業(yè)委員會、中國中藥協(xié)會腦病藥物研究專業(yè)委員會、中國中藥協(xié)會心血管藥物研究專業(yè)委員會共同推進，中國中藥協(xié)會藥物研究評價技術(shù)中心與北京康派特藥物研究與臨床評價中心聯(lián)合進行質(zhì)量控制。
該項目于2015年啟動，由成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院何燕教授擔任項目組長，聯(lián)合河北醫(yī)科大學第一醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院通州院區(qū)、葛洲壩集團中心醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院等42 家全國中醫(yī)、西醫(yī)醫(yī)院共同開展008例前瞻性、藥源性、多中心全院集中監(jiān)測臨床研究。
為保障項目的先進性、合理性與可操作性，加強項目的實施管理，項目組邀請陳可冀院士、李連達院士、晁恩祥教授、李乾構(gòu)教授、翁維良教授、田金洲教授、孫曉波教授、徐浩教授、高蕊教授、郭代紅教授等中西醫(yī)專家組建項目的專家學術(shù)委員會、數(shù)據(jù)與安全監(jiān)察專家委員會、不良反應判定專家委員會。
本次對研究結(jié)果進行了匯報，對絡泰注射用血塞通不良反應監(jiān)測結(jié)果進行統(tǒng)計分析，不良反應發(fā)生率為4.828‰，ADR出現(xiàn)頻次最多的為皮疹、瘙癢、頭痛、頭暈等。不良反應發(fā)生風險多因素分析結(jié)果顯示，影響因素可能與醫(yī)院等級、高血壓、溶媒類型相關(guān)。
例如：患者使用葡萄糖溶媒比0.9%氯化鈉溶媒的不良反應發(fā)生率更低。專家組一致認可本項目的方案設計、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析，認為項目研究結(jié)果可靠、研究結(jié)論可信，相關(guān)數(shù)據(jù)表明昆藥集團的絡泰注射用血塞通(凍干)臨床應用安全性較好。
在中藥注射劑基礎研究薄弱，質(zhì)量參差不齊，安全質(zhì)疑不斷的大背景下，昆藥集團推出的注射用血塞通通過多年的臨床實踐和個案累積，證明了其在臨床使用的安全性。至此，昆藥集團絡泰注射用血塞通（凍干）安全性醫(yī)院集中監(jiān)測項目總結(jié)會圓滿結(jié)束。
在中藥注射劑面臨“被限制、被輔助、被出局、被打壓”與中藥注射劑再評價大考之際，2018年4月中國中藥協(xié)會中藥注射劑安全性再評價研究課題組正式升格為中國中藥協(xié)會中藥注射劑研究發(fā)展專委會，專委會聘請中國工程院院士張伯禮院士，中國中藥協(xié)會房書亭會長為名譽委員。中國中藥協(xié)會張世臣副會長、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院田金洲教授共同擔任專委會委員。中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所孫曉波所長、中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所馬雙成所長、中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所謝雁鳴首席研究員、天津中醫(yī)藥大學張俊華教授作為專委會執(zhí)行委員。
專委會將組織和協(xié)調(diào)中藥注射劑相關(guān)企業(yè)，共同解決企業(yè)品種的研究和發(fā)展問題，推進和落實國家相關(guān)政策法規(guī)，搭建專家和專業(yè)服務平臺，分批次、有組織地幫助相關(guān)企業(yè)開展專業(yè)論證和第三方服務委托，與專家共同組織、聯(lián)合開展科技攻關(guān)，研究臨床價值，促進工業(yè)升級，規(guī)范行業(yè)行為，推動合理用藥，共同實施國家相關(guān)重大科研課題，從而促進中藥注射劑產(chǎn)業(yè)的全面升級和健康發(fā)展。
課題組針對注射用雙黃連、雙黃連注射液、清開靈注射液、紅花注射液、參芪扶正注射液、康萊特注射液、益母草注射液、注射用血塞通（昆藥集團、珍寶島）、舒血寧注射液、疏血通注射液、心脈隆注射液、參麥注射液、鴉膽子油乳注射液等產(chǎn)品組織開展了20萬病例的醫(yī)院集中監(jiān)測研究、藥物經(jīng)濟學評價。協(xié)助落實中藥注射劑再評價研究工作，協(xié)調(diào)企業(yè)統(tǒng)一藥品工藝和質(zhì)量標準，為國家主管部門即將全面啟動注射劑再評價工作提供了大量的研究數(shù)據(jù)和決策依據(jù)。
國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點專項—十種中成藥大品種和經(jīng)典名方上市后治療重大疾病的循證評價及其效應機制的示范研究”項目，由中國中醫(yī)科學院中醫(yī)臨床基礎醫(yī)學研究所謝雁鳴首席研究員牽頭，將中藥注射劑作為示范課題，將中藥注射劑的安全性、有效性、經(jīng)濟性的研究方法及體系建設列入重點工作。
