核心產(chǎn)品奧布替尼銷售遭遇放緩 多機(jī)構(gòu)下調(diào)收入預(yù)測(cè)
近期,諾誠(chéng)健華在科創(chuàng)板上市后發(fā)布了首份半年報(bào)。盡管營(yíng)收有所增長(zhǎng),但凈利仍為負(fù)。
根據(jù)報(bào)告顯示,2023年上半年,諾誠(chéng)健華的營(yíng)業(yè)收入達(dá)到3.78億元,同比增長(zhǎng)了53.5%。公司表示,營(yíng)收增加主要是由于奧布替尼的銷量持續(xù)快速增長(zhǎng)。上半年,奧布替尼的銷售額為3.21億元,同比增長(zhǎng)了47.8%,而去年同期該產(chǎn)品的銷售增速達(dá)到了114.9%。
中信證券在最新的研報(bào)中提到,考慮到奧布替尼銷售額增速放緩,他們將諾誠(chéng)健華在2023年、2024年和2025年的收入預(yù)測(cè)下調(diào)至7.66億元、10.40億元和17.99億元,而原本預(yù)測(cè)的數(shù)值分別為0.53億元、14.69億元和21.63億元。國(guó)泰君安也表示,考慮到下半年奧布替尼可能受限于進(jìn)院使用的潛在情況,他們將2023年至2025年的收入預(yù)測(cè)下調(diào)為8.38億元、12.24億元和18.99億元,而原本預(yù)測(cè)的數(shù)值分別為9.83億元、16.2億元和22.76億元。
截至目前,諾誠(chéng)健華仍未實(shí)現(xiàn)盈利。2023年上半年,歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-4.22億元,而2019年至2022年的凈利潤(rùn)分別為-21.41億元、-3.91億元、-6454.60萬元和-8.87億元。諾誠(chéng)健華表示,在未來一段時(shí)間內(nèi),預(yù)計(jì)公司將繼續(xù)累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并持續(xù)虧損。
銷售費(fèi)用接近2億元,業(yè)務(wù)招待費(fèi)增長(zhǎng)了近五成。
據(jù)資料顯示,諾誠(chéng)健華是一家專注于腫瘤和自身免疫性疾病等巨大未滿足臨床需求領(lǐng)域的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司。上半年,諾誠(chéng)健華的在研產(chǎn)品線中,有13種藥物和30多項(xiàng)處于不同臨床階段的試驗(yàn)正在進(jìn)行中。
目前,諾誠(chéng)健華已經(jīng)商業(yè)化了2款產(chǎn)品,其中之一就是奧布替尼(宜諾凱)。{IMG_1}
諾誠(chéng)健華在港股的業(yè)績(jī)公告中還提到了備受市場(chǎng)關(guān)注的醫(yī)藥反腐執(zhí)法行動(dòng),并表示中國(guó)醫(yī)療保健股因加強(qiáng)反腐執(zhí)法可能出現(xiàn)調(diào)整的潛在負(fù)面影響。
今年以來,諾誠(chéng)健華的H股累計(jì)下跌超過50%,A股累計(jì)跌幅也接近30%。截至9月6日收盤,諾誠(chéng)健華A股報(bào)價(jià)為10元,已近接近11.03元的IPO發(fā)行價(jià)。
研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)近三成,項(xiàng)目達(dá)到10個(gè)
除了銷售費(fèi)用的增長(zhǎng),諾誠(chéng)健華的研發(fā)投入也在持續(xù)增加。2023年上半年,諾誠(chéng)健華的研發(fā)費(fèi)用為3.61億元,同比增長(zhǎng)了29.79%,占營(yíng)業(yè)收入的比例為95.67%,而去年同期為113.15%。
截至2023年6月底,諾誠(chéng)健華共有10個(gè)在研項(xiàng)目,累計(jì)投入金額達(dá)到12.44億元。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人在最近服貿(mào)會(huì)上表示,正在全球加速推進(jìn)以奧布替尼作為單獨(dú)用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。
與此諾誠(chéng)健華的研發(fā)管線也在不斷擴(kuò)大。其中,Tafasitamab用于復(fù)發(fā)或難治性DLBCL的II期橋接注冊(cè)型臨床正在中國(guó)大陸進(jìn)行,已完成患者招募,預(yù)計(jì)在2024年第二季度提交新藥申請(qǐng)(NDA),并預(yù)計(jì)在2025年上半年獲得批準(zhǔn);ICP-332已在中國(guó)啟動(dòng)針對(duì)AD的80mg與120mgQD的II期臨床,預(yù)計(jì)在2023年9月完成患者入組,2023年年末公布結(jié)果;ICP-488目前處于臨床I期,已完成單劑量逐漸增加、多劑量逐漸增加食物影響劑量組的研究,并納入了兩個(gè)銀屑病患者隊(duì)列,以獲得ICP-488在銀屑病早期PoC數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)在2023年年底公布結(jié)果;ICP-723已啟動(dòng)NTRK融合陽性晚期實(shí)體瘤的II期注冊(cè)性臨床試驗(yàn);ICP-192針對(duì)膽管癌的II期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)正在招募患者中。
多家機(jī)構(gòu)的研報(bào)中都提到,諾誠(chéng)健華面臨著研發(fā)失敗、商業(yè)化不及預(yù)期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、臨床進(jìn)展不及預(yù)期、政策變化等一系列風(fēng)險(xiǎn)。