北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站(亦莊站)29日在北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)揭牌啟用。生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)是北京經(jīng)開區(qū)四大主導產(chǎn)業(yè)之一，現(xiàn)有藥品、器械、保健、服務等各細分領(lǐng)域企業(yè)3500多家；去年，亦莊的醫(yī)藥健康業(yè)工業(yè)產(chǎn)值超900億元，在北京全市占比達47.9%。

北京市藥監(jiān)局相關(guān)負責人表示，創(chuàng)新服務站(亦莊站)落地北京經(jīng)開區(qū)，將進一步整合各項資源，完善工作機制，加大對創(chuàng)新藥品、器械注冊上市的服務指導力度，成為“滋養(yǎng)”北京南部地區(qū)藥械審評審批工作的“沃土”，必將有力帶動地區(qū)產(chǎn)業(yè)活力不斷提升。市藥監(jiān)局將與北京經(jīng)開區(qū)一道，積極構(gòu)建多渠道、多層次的企業(yè)服務通道，進一步優(yōu)化營商環(huán)境，持續(xù)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制度創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈開放。

北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站(亦莊站)將為生物醫(yī)藥企業(yè)提供包括人員培訓、定制咨詢、審評前置服務、課題研究、平臺搭建和品牌建設六大方面、12項工作內(nèi)容在內(nèi)的一站式服務。

作為創(chuàng)新服務站(亦莊站)的落地區(qū)，北京經(jīng)開區(qū)正加快建設全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地。北京經(jīng)開區(qū)相關(guān)負責人介紹，生物技術(shù)和大健康產(chǎn)業(yè)是經(jīng)開區(qū)四大主導產(chǎn)業(yè)之一，覆蓋藥品、器械、保健、服務等各細分領(lǐng)域企業(yè)超過3500家，貫穿創(chuàng)新研發(fā)、臨床服務、規(guī)模生產(chǎn)、商業(yè)流通、終端應用全產(chǎn)業(yè)鏈。2022年，北京經(jīng)開區(qū)醫(yī)藥健康業(yè)工業(yè)產(chǎn)值超900億元，全市占比達到47.9%。

今年2月，北京經(jīng)開區(qū)對外發(fā)布《加快建設全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地三年行動計劃(2023-2025年)》，構(gòu)建了1+N政策體系(“1”即生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)普適性政策，“N”是細分賽道的專項政策)，從聚焦創(chuàng)新、引優(yōu)培強、空間聚集、優(yōu)化生態(tài)等方面，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了全生命周期的服務保障。

近年來，北京經(jīng)開區(qū)在發(fā)揮龍頭企業(yè)引聚效應的同時，持續(xù)支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，聚集了一批國內(nèi)外知名企業(yè)家、科學家團隊創(chuàng)業(yè)發(fā)展，創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。2021年至今，神州細胞、億一生物、強聯(lián)智創(chuàng)、和華瑞博等11家區(qū)內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的4款Ⅰ類創(chuàng)新藥和9款創(chuàng)新醫(yī)療器械相繼獲批上市。據(jù)不完全統(tǒng)計，2023年，區(qū)內(nèi)將有近百款創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械處于臨床和報批上市階段。

下一步，北京經(jīng)開區(qū)將充分發(fā)揮創(chuàng)新服務站平臺紐帶作用，為創(chuàng)新產(chǎn)品加速涌現(xiàn)提供強有力支撐，助力更多創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品走向市場、服務人民。

國家藥監(jiān)局綜合司二級巡視員張黎明，北京市藥監(jiān)局黨組書記于海波，市藥監(jiān)局副局長屈浩鵬，北京經(jīng)開區(qū)工委書記張強，經(jīng)開區(qū)管委會副主任沈永剛、劉力及50余家企業(yè)代表參加了揭牌儀式。(完)