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食藥監總局要求榮仁藥業和通化利民召回不合規藥品

近期,食品藥品監管總局在國家藥品抽驗中發現,廣西榮仁藥業有限公司生產的小兒退熱口服液和通化利民藥業有限責任公司生產的胃康靈膠囊多批次產品檢驗不符合規定。為維護公眾健康,食品藥品監管總局要求上述兩家企業立即召回已上市銷售的不符合規定藥品。

食品藥品監管總局要求廣西榮仁藥業有限公司和通化利民藥業有限責任公司召回不符合規定藥品

近期,食品藥品監管總局在國家藥品抽驗中發現,廣西榮仁藥業有限公司生產的小兒退熱口服液和通化利民藥業有限責任公司生產的胃康靈膠囊多批次產品檢驗不符合規定。為維護公眾健康,食品藥品監管總局要求上述兩家企業立即召回已上市銷售的不符合規定藥品。

經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗,發現標示為廣西榮仁藥業有限公司生產的10批次小兒退熱口服液的含量測定不符合規定(批號分別為20140821、20140901、20141105、20150102、20150203、20150311、20150419、20150518、20150617、20150721)。經廈門市食品藥品質量檢驗研究院檢驗,發現標示為通化利民藥業有限責任公司生產的3批次胃康靈膠囊的微生物限度不符合規定(批號分別為140401、150302、150701).

廣西榮仁藥業有限公司和通化利民藥業有限責任公司多批次產品不符合規定,反映該兩家企業質量管理存在問題,尤其是在生產過程控制、無菌保障等方面存在嚴重缺陷。對上述不合格藥品,吉林省、廣西壯族自治區食品藥品監管局已要求相關企業立即采取召回措施,并正在對該兩家企業進一步立案查處。

食品藥品監管總局要求吉林省、廣西壯族自治區食品藥品監管局監督上述兩家企業召回已上市銷售的不符合規定藥品,及時公開召回信息,確保召回到位;監督企業停產整頓,徹查藥品質量問題原因,針對查明的原因制定整改措施并切實整改。產品流入地各級食品藥品監管部門要監督當地藥品經營使用單位及時將不合格藥品下架封存,并配合做好召回工作。相關召回和查處情況及時向社會公布。

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