【人福醫藥子公司產品獲FDA批準文號】人福醫藥11月18日晚間公告稱，公司控股子公司PuraCapPharmaceutical LLC(簡稱“美國普克”，人福醫藥持有其51%的股權)鹽酸美金剛片獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準文號。

人福醫藥11月18日晚間公告稱，公司控股子公司PuraCapPharmaceutical LLC(簡稱“美國普克”，人福醫藥持有其51%的股權)鹽酸美金剛片獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準文號。

鹽酸美金剛片是一種治療中重度至重度阿爾茨海默型老年癡呆癥的藥品。美國普克于2014年初提交ANDA申請，累計研發投入約為100萬美元。根據IMS數據，2014年鹽酸美金剛片在美國市場的總銷售額約為12億美元，主要生產廠商包括Actavis、Sun Pharma、Dr. Reddys、Amneal、Lupin等公司。公司未知國內市場同類產品的生產銷售數據。

人福醫藥表示，本次鹽酸美金剛片獲得美國FDA批準文號標志著美國普克具備了在美國市場銷售該產品的資格，將對公司拓展美國制劑市場帶來積極的影響。