中國(guó)雖占全球青蒿原料市場(chǎng)份額八成,卻一直處于產(chǎn)業(yè)鏈最底端。據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)青蒿素成品藥份額僅占全球市場(chǎng)的3%到5%,一半以上份額被后來(lái)居上的印度制藥集團(tuán)搶走。加上一路低迷的市場(chǎng)行情,國(guó)內(nèi)七成青蒿素提取廠被淘汰。
中國(guó)青蒿原料供應(yīng)大國(guó)的傷與痛
長(zhǎng)江商報(bào)消息國(guó)內(nèi)七成青蒿素提取企業(yè)遭淘汰,青蒿素成品藥全球份額不足5%
中國(guó)雖占全球青蒿原料市場(chǎng)份額八成,卻一直處于產(chǎn)業(yè)鏈最底端。據(jù)統(tǒng)計(jì),中國(guó)青蒿素成品藥份額僅占全球市場(chǎng)的3%到5%,一半以上份額被后來(lái)居上的印度制藥集團(tuán)搶走。加上一路低迷的市場(chǎng)行情,國(guó)內(nèi)七成青蒿素提取廠被淘汰。
以恩施為代表的主產(chǎn)區(qū)在“諾獎(jiǎng)”的東風(fēng)下如何尋求機(jī)遇,并在青蒿素市場(chǎng)上重新奪回“失地”?
10月30日,資深科研專家向吉釬接受長(zhǎng)江商報(bào)記者采訪時(shí)說(shuō),中國(guó)企業(yè)要在加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān),研發(fā)新藥上下工夫,打破當(dāng)前西方藥企的壟斷。
國(guó)內(nèi)七成企業(yè)遭淘汰
今年10月,恩施州農(nóng)科院副院長(zhǎng)向吉釬從網(wǎng)上看到屠喲喲獲得諾獎(jiǎng)的消息,心里百感交集。
向吉釬和青蒿素打了十幾年交道,多年前曾帶著恩施青蒿樣本拜訪屠呦呦,品質(zhì)得到肯定。令他遺憾的是,恩施有著豐富的青蒿資源,卻難從市場(chǎng)分一杯羹。
10年前,意大利、瑞士、日本、澳大利亞等國(guó)家生物學(xué)、植物學(xué)、天然藥物學(xué)專家、生產(chǎn)企業(yè),對(duì)恩施青蒿素資源實(shí)地考察。同時(shí),世界500強(qiáng)企業(yè)瑞士諾華制藥集團(tuán)公司、中山大學(xué)工程技術(shù)人員對(duì)采集的青蒿樣品檢測(cè),認(rèn)定恩施青蒿素及其衍生物含量比其他地區(qū)高出2%到3%,具有開(kāi)發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)的價(jià)值。
2005年,恩施州農(nóng)科院合作企業(yè)、湖北恩華生[]物開(kāi)發(fā)公司組建。2004年正式投產(chǎn)生產(chǎn)青蒿素2000公斤,其產(chǎn)品全部出口瑞士諾華制藥集團(tuán)公司,產(chǎn)值1400萬(wàn)元,創(chuàng)匯180萬(wàn)美元。與此同時(shí),2008年末,瑞士諾華制藥集團(tuán)公司欲與湖北恩華生物科技開(kāi)發(fā)有限公司簽訂80噸青蒿素及其衍生物產(chǎn)品購(gòu)貨合同,由于原材料等限制,恩華生物科技開(kāi)發(fā)有限公司只簽訂了25噸購(gòu)貨合同。
向吉釬清楚的記得,青蒿產(chǎn)業(yè)最紅火時(shí),同為加工企業(yè)的恩施清江生物工程有限公司有14臺(tái)提取罐,其中6噸1臺(tái),9噸13臺(tái),4條青蒿素及其衍生物生產(chǎn)線投產(chǎn),年生產(chǎn)能力達(dá)100噸,年產(chǎn)青蒿素及其衍生物可達(dá)180噸。
“國(guó)內(nèi)企業(yè)看到商機(jī),一窩蜂瘋狂涌入青蒿產(chǎn)業(yè)。”向吉釬說(shuō),鼎盛時(shí)期全國(guó)青蒿素企業(yè)達(dá)100多家,分布在全國(guó)收購(gòu)青蒿干葉。
恩施當(dāng)?shù)匾晃晦r(nóng)民告訴長(zhǎng)江商報(bào)記者,當(dāng)年種青蒿來(lái)錢快,最多時(shí)一畝純利潤(rùn)達(dá)1500多元。有的農(nóng)民一見(jiàn)青蒿這么吃香,賣完自家的青蒿,又到鄉(xiāng)鎮(zhèn)上低價(jià)購(gòu)進(jìn)余貨,再以保護(hù)價(jià)賣出。有的干脆將山上的樹(shù)葉曬干打碎,摻進(jìn)青蒿里,導(dǎo)致青蒿素含量很低。當(dāng)時(shí)貨要得緊,這種原料每公斤都能收6—9元。青蒿素價(jià)格堪稱“植物黃金”高達(dá)800萬(wàn)元/噸。更令人咋舌的是,青蒿素衍生物如青蒿素琥酯、雙氫青蒿素、蒿乙醚、蒿甲醚均達(dá)1.3億元/噸。
向吉釬說(shuō),一些小企業(yè)甚至向銀行貸款去建青蒿素加工廠。他們將從農(nóng)戶手頭收集到的青蒿加工成粉末,然后再摻進(jìn)一些其他植物葉子,作為青蒿粉賣給藥廠。從2006年開(kāi)始,青蒿素的價(jià)格坐上過(guò)山車,國(guó)內(nèi)差不多七成青蒿素生產(chǎn)企業(yè)都倒閉了。
向吉釬回憶,青蒿素的價(jià)格更是跌到谷底,只有1200元/公斤,加上國(guó)外企業(yè)到原料產(chǎn)區(qū)開(kāi)加工分場(chǎng),小企業(yè)無(wú)力和大場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),除去人工和加工成本,基本處于價(jià)格倒掛狀態(tài)。“因位價(jià)格起不來(lái),雖然我們的青蒿產(chǎn)品質(zhì)量很好,但也只能一步步減產(chǎn),直到今年干脆停產(chǎn)。”
國(guó)際市場(chǎng)難分“一杯羹”
恩施青蒿的遭遇只是一個(gè)縮影。
業(yè)內(nèi)人士分析,中國(guó)雖占全球青蒿原料市場(chǎng)份額八成,卻一直處于產(chǎn)業(yè)鏈最底端。
向吉釬說(shuō),中國(guó)是全球青蒿草最大的生產(chǎn)地,國(guó)產(chǎn)青蒿卻未能占據(jù)市場(chǎng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。據(jù)他預(yù)測(cè),全球每年青蒿素原料藥消耗量在250噸左右,中國(guó)內(nèi)產(chǎn)青蒿素約110噸左右,越南、泰國(guó)、印尼、印度等國(guó)的青蒿素產(chǎn)量合計(jì)在20—30噸。
“中國(guó)雖是原料供應(yīng)大國(guó),但在國(guó)際市場(chǎng)卻沒(méi)有一席之地。”向吉釬說(shuō),如果沒(méi)有國(guó)家GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證、藥品生產(chǎn)許可證,青蒿素只能作為提取物而非原料藥銷售,價(jià)格相差巨大。中國(guó)公司即使生產(chǎn)青蒿素原料藥,但基本無(wú)權(quán)直接出口青蒿素制劑。
據(jù)WHO(世界衛(wèi)生組織)估計(jì),全球每年有接近4億人感染瘧疾,其中八成來(lái)自非洲。這塊“蛋糕”由公立市場(chǎng)把控,即由WHO與蓋茨基金會(huì)、全球基金等國(guó)際機(jī)構(gòu)與組織計(jì)劃采購(gòu),占到市場(chǎng)份額的八成以上。
向吉釬告訴長(zhǎng)江商報(bào)記者,全球青蒿素大宗公立采購(gòu)市場(chǎng)上,50%的份額已被異軍突起的印度仿制藥集團(tuán)搶走,歐洲制藥集團(tuán)的市場(chǎng)份額減少,不足20%,而中國(guó)則縮減至3%至5%。
長(zhǎng)江商報(bào)記者查詢資料獲悉,諾華公司、賽諾菲公司在拿到WHO訂單后,到中國(guó)采購(gòu)“蒿甲醚”或“青蒿琥酯”等青蒿素下游產(chǎn)品,經(jīng)加工成復(fù)方制劑后再供應(yīng)非洲市場(chǎng)。一旦非洲瘧疾狀況好轉(zhuǎn),WHO減少青蒿素制劑的采購(gòu)量,這兩家企業(yè)就會(huì)減少或停止在華采購(gòu)青蒿素原料,我國(guó)青蒿素原料就會(huì)積壓滯銷。
中國(guó)藥品制劑要想進(jìn)入國(guó)際組織的藥品采購(gòu)清單,必須經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證,還有WHO-PQ認(rèn)證與PIC認(rèn)證。長(zhǎng)江商報(bào)記者獲悉,中國(guó)藥企中只有桂林南藥的注射用青蒿琥酯于2014年6月通過(guò)WHO-PQ認(rèn)證,但這只是注射劑,在抗瘧市場(chǎng)上用量較小。片劑中,目前還沒(méi)有一家藥企通過(guò)認(rèn)證。
“無(wú)法進(jìn)入國(guó)際組織的大宗采購(gòu)清單,只有突擊剩余的20%的私立市場(chǎng)。”向吉釬說(shuō),要么在非洲、東南亞建立銷售網(wǎng)點(diǎn),或合作開(kāi)建工廠。
“中國(guó)只是青蒿素原料供應(yīng)市場(chǎng)。”向吉釬介紹,原料供應(yīng)是產(chǎn)業(yè)鏈條中最低端的,利潤(rùn)不到成品的1/50.3000元/公斤的青蒿素,至少可以制成10萬(wàn)人份ACT,按照1美元/人份的價(jià)格,最終成品較原材料價(jià)格增加了200倍以上。
中國(guó)企業(yè)遲遲拿不到WHO認(rèn)證,出口無(wú)望。但令業(yè)內(nèi)人士痛心的是,中國(guó)企業(yè)自身為搶市場(chǎng),惡意壓低價(jià)格。湖北一位多年從事青蒿銷售工作的藥廠經(jīng)理說(shuō),小企業(yè)為爭(zhēng)奪“原材料出口商”地位時(shí)紛紛壓價(jià),最終受益的則是海外藥企,從2004年到2009年,中國(guó)大約有七成青蒿素原材料廉價(jià)賣給印度。
專家建言打造“恩施青蒿”品牌
“屠呦呦獲得諾貝爾獎(jiǎng),在短期內(nèi)不會(huì)對(duì)中國(guó)青蒿素產(chǎn)業(yè)有實(shí)質(zhì)性影響,國(guó)際市場(chǎng)格局基本已形成。”向吉釬對(duì)諾獎(jiǎng)后的青蒿產(chǎn)業(yè)的評(píng)價(jià)顯得冷靜客觀。
湖北省藥業(yè)專家、醫(yī)藥高級(jí)工程師張代壽研究了幾十年青蒿,始終看好青蒿產(chǎn)業(yè)。他認(rèn)為,恩施州藥學(xué)會(huì)可牽線搭橋,爭(zhēng)取恩施州青蒿素及其衍生物制劑產(chǎn)品取得國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)。若按2013年瘧疾病例數(shù)計(jì)算,復(fù)方青蒿素藥品需求量約2億人份,按平均每人份2美元計(jì)價(jià),全球青蒿素類藥品市場(chǎng)容量約4億美元。但同時(shí),不得不考慮瘧疾死亡率在全球正在降低,全球青蒿素藥品市場(chǎng)容量處于收縮狀態(tài)。
張代壽告訴長(zhǎng)江商報(bào)記者,10多年前,他曾多次到北京向屠呦呦推薦過(guò)恩施青蒿,并收到屠呦呦的親筆回信,對(duì)恩施青蒿相當(dāng)肯定。記者在張代壽家中看到屠呦呦在信中建議,恩施與湖北本地醫(yī)院合作,拓寬渠道。屠呦呦還手繪出青蒿流程工藝圖,一并寄給張代壽。
目前,全國(guó)各地特別是同樣擁有資源的武陵山區(qū)周邊省市已先行一步,重慶市制訂了《重慶市青蒿素資源管理?xiàng)l例》,不遺余力向國(guó)家爭(zhēng)取青蒿素開(kāi)發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目。
“恩施應(yīng)將青蒿產(chǎn)業(yè)納入全州藥業(yè)發(fā)展重點(diǎn),擬定發(fā)展規(guī)劃,搞好資源保護(hù)和開(kāi)發(fā),從政策、資金等方面對(duì)基地建設(shè)、龍頭企業(yè)發(fā)展給予支持,打造‘恩施青蒿’品牌。”張代壽說(shuō),只有利用好,野草才能變廢為寶。
“中國(guó)人種青蒿,意義遠(yuǎn)大于錢。”向吉釬認(rèn)為,中國(guó)企業(yè)要在加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān),研發(fā)新藥上下工夫,打破當(dāng)前西方藥企的壟斷。目前,上海交通大學(xué)[微博]正在研發(fā)人工合成青蒿素的技術(shù),已經(jīng)取得突破性進(jìn)展。另外,青蒿素批準(zhǔn)的適應(yīng)癥目前只有瘧疾,但是它在紅斑狼瘡以及腫瘤的應(yīng)用正在研究之中,應(yīng)用前景還是非常廣闊。
向吉釬透露,除了農(nóng)業(yè)領(lǐng)域,科研團(tuán)隊(duì)正在研究青蒿如何在中獸藥中發(fā)揮作用。“已證實(shí)青蒿對(duì)寄生蟲、血吸蟲等是有確切療效的。”向吉釬說(shuō),科研團(tuán)隊(duì)計(jì)劃將青蒿素提取后制作“綠色獸藥”,在安全的前提下,畜牧服用研發(fā)的中獸藥就能殺死體內(nèi)的寄生蟲,預(yù)防疾病,如果往這個(gè)方向成功,今后對(duì)畜牧業(yè)生態(tài)發(fā)展是極大貢獻(xiàn)。